徐醫(yī)附院成功入選干細胞臨床研究備案機構

  全程導醫(yī)網 徐州健康信息近日,國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯合發(fā)布關于第二批干細胞臨床研究備案機構的公告,徐醫(yī)附院等共計72家醫(yī)療機構通過備案,可開展干細胞臨床研究。作為蘇北首家通過干細胞臨床研究備案的機構,這標志著徐醫(yī)附院干細胞臨床研究邁上新的高度。

  干細胞臨床研究是醫(yī)學發(fā)展的一大方向,是許多疑難雜癥患者的希望,我國一直重視干細胞研究和再生醫(yī)學的發(fā)展,為此,國家衛(wèi)計委和食品藥品監(jiān)督管理局共同出臺了《干細胞臨床研究管理辦法》,并成立了國家干細胞臨床研究專家委員會,組織全國各臨床機構進行申報,并進行評審。為進一步推動和規(guī)范干細胞臨床研究,使具有干細胞臨床研究基礎、符合《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》要求的醫(yī)療機構能夠開展相關工作,國家衛(wèi)計委和食品藥品監(jiān)督管理局于今年4月份起,開展了第二批干細胞臨床研究機構備案工作。經過前期精心準備備案材料,嚴格的形式審查及國家衛(wèi)計委的審核,繼2016年全國首批三十家干細胞臨床研究機構公布后,徐醫(yī)附院成為第二批干細胞臨床研究備案機構之一,獲得了在國家層面開展干細胞臨床研究的資質認定。

  干細胞臨床研究是指應用人自體或異體來源的干細胞經體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預防或治療的臨床研究。以干細胞治療為核心的再生醫(yī)學,被看作是繼藥物治療、手術治療等之后的另一種疾病治療途徑。徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院干細胞臨床研究機構成為國家衛(wèi)生計生委認定的干細胞臨床研究備案機構之一,將牽頭整合徐醫(yī)附院各學科在該領域的臨床資源,搭建干細胞臨床研究協同創(chuàng)新平臺,集中資源開展干細胞的臨床研究,解決干細胞臨床研究中的關鍵科學問題,制定規(guī)范化診治方案,促進干細胞臨床研究成果轉化,將極大地推動徐醫(yī)附院各學科干細胞臨床研究的發(fā)展,造福廣大患者。

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