全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)信息：為鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，提升人民群眾購(gòu)藥便捷性和安全性，市食藥監(jiān)局積極解放思想，從制度上深入探索優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境新思路，今年8月，市食藥監(jiān)局順應(yīng)藥品流通市場(chǎng)發(fā)展新需求，重新修訂了《徐州市藥品零售企業(yè)設(shè)置辦法》，新增了智能售藥的管理機(jī)制，為藥品流通行業(yè)進(jìn)一步提檔升級(jí)提供了制度保障。
明確售藥終端核準(zhǔn)機(jī)制，簡(jiǎn)化審批流程?！掇k法》在嚴(yán)格遵循《藥品管理法》等法律法規(guī)的基礎(chǔ)上，明確了藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置售藥機(jī)驗(yàn)收核準(zhǔn)機(jī)制。規(guī)定智能化售藥終端應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址范圍儲(chǔ)存或現(xiàn)貨銷(xiāo)售。同時(shí)，根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于清理證明事項(xiàng)的有關(guān)要求，削減了無(wú)法律法規(guī)依據(jù)的證明材料，核準(zhǔn)辦理期限也從以往法定15個(gè)工作日壓縮至7個(gè)工作日內(nèi)。對(duì)于單體藥店在注冊(cè)地址內(nèi)開(kāi)展智能售藥的，無(wú)需核準(zhǔn)，最大限度地減免了事前審查給企業(yè)造成的負(fù)擔(dān)。
堅(jiān)守藥品安全底線，放寬核準(zhǔn)條件。借鑒省內(nèi)外售藥終端管理經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步放開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)品種、區(qū)域的限制。在經(jīng)營(yíng)許可范圍內(nèi)，符合法律、法規(guī)、規(guī)章關(guān)于保障藥品質(zhì)量以及可追溯等相關(guān)要求的，取消對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥等方面的限制?！掇k法》還從保障藥品質(zhì)量的原則出發(fā)，規(guī)定智能售藥機(jī)應(yīng)當(dāng)設(shè)置在室內(nèi)，但對(duì)室內(nèi)場(chǎng)所的種類(lèi)和面積并未作限制，保障了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的自主靈活性。
引導(dǎo)售藥終端規(guī)范、智能化發(fā)展。在保存條件上要求售藥機(jī)具備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)功能。在安全性能上要求具備實(shí)時(shí)記錄、身份識(shí)別、防售錯(cuò)藥等技術(shù)功能。在經(jīng)營(yíng)管理方面，要求全過(guò)程記錄，終端設(shè)備能夠?qū)崟r(shí)記錄藥品生產(chǎn)批號(hào)、有效期等法定內(nèi)容，對(duì)過(guò)期藥品自動(dòng)停止銷(xiāo)售并反饋；具備接收合法資質(zhì)醫(yī)師處方，實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師審核、執(zhí)法機(jī)關(guān)遠(yuǎn)程監(jiān)管等多種功能。銷(xiāo)售視頻保留7天以上，保障所售藥品安全可追溯。
此次《徐州市藥品零售企業(yè)設(shè)置辦法》的修訂，解決了傳統(tǒng)自動(dòng)售藥面臨的多個(gè)發(fā)展瓶頸，為藥品零售經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展搭建良好的營(yíng)商平臺(tái)，提高了執(zhí)法監(jiān)管效能，方便了群眾購(gòu)藥，創(chuàng)造了三方共贏的局面。
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