今年上半年,我局采取有效措施,加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,取得初步成效。截至目前,已核發(fā)新辦零售 藥店《藥品經(jīng)營許可證》86張,變更許可證49張,注銷許可證62 張,完成零售藥店《藥品經(jīng)營許可證》換 發(fā)85張,依法核減經(jīng)營范圍3家。
一是加強(qiáng)GSP跟蹤檢查。結(jié)合日常監(jiān)管和換證工作,積極開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查,市區(qū)批發(fā)、連 鎖企業(yè)GSP跟蹤檢查7家,零售藥店356家;各縣(市)區(qū)局也嚴(yán)格落實屬地監(jiān)管責(zé)任,做到了時間過半、任 務(wù)完成過半,確保年內(nèi)對轄區(qū)內(nèi)認(rèn)證滿兩年藥品經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率100%。
二是強(qiáng)化對基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管。對徐州醫(yī)藥股份、恩華和潤、潤東醫(yī)藥、三江藥業(yè)等4家定點企業(yè)開 展了基本藥物定點配送情況專項檢查與專題調(diào)研,建立完善了定點配送企業(yè)監(jiān)管檔案。
三是深入推進(jìn)藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管。全市已有1340多家涉藥單位安裝使用了遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng),藥品質(zhì)量遠(yuǎn)程 監(jiān)管軟件效能初步顯現(xiàn)。
四是積極做好虛假違法廣告監(jiān)測移交工作。上半年共監(jiān)測藥品、保健食品廣告162件,其中10件嚴(yán)重違法 廣告移交工商部門查處,5個品種的嚴(yán)重違法廣告提請省局采取暫停銷售等行政強(qiáng)制措施。
五是繼續(xù)服務(wù)企業(yè)做大做強(qiáng)。深化藥品行政審批制度改革,實行“一門受理,限時辦結(jié)制”,上半年已 為企業(yè)培訓(xùn)藥學(xué)人員3批、450人次;大力發(fā)展第三方藥品現(xiàn)代物流,指導(dǎo)、幫助康之捷醫(yī)藥有限公司成為我 市首家通過許可驗收的現(xiàn)代物流藥品批發(fā)企業(yè)。