醫(yī)療器械不良事件再敲警鐘

　  4月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第四期醫(yī)療器械不良事件信息通報。該通報警示，醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)防高壓氧艙嚴(yán)重安全事故發(fā)生；合理使用靜脈留置針，警惕留置針套管斷裂。 

　　2002年至2008年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)高壓氧艙可疑醫(yī)療器械不良事件報告10份，涉及9個病例，其中，死亡3人，涉及器械均為純氧加壓艙，不良事件表現(xiàn)為氧艙起火。通報說，雖然目前收到的高壓氧艙不良事件例數(shù)不多，但性質(zhì)嚴(yán)重，且發(fā)生原因多為操作不當(dāng)引起。

　　通報提醒醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)加強醫(yī)務(wù)人員安全使用培訓(xùn)，且須持證上崗并嚴(yán)格按照規(guī)定進行操作。同時，對于純氧加壓艙要嚴(yán)格限定進艙人數(shù)為1人。

　　靜脈留置針又稱套管針，可植入血管內(nèi)，降低重復(fù)穿刺率，減少病人的痛苦。2002年到2008年9月底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到594份關(guān)于靜脈留置針的可疑醫(yī)療器械不良事件報告，主要表現(xiàn)為留置針漏液（接口處、針尾）；套管脫落、堵塞、斷裂；穿刺部位紅腫、疼痛，靜脈炎等。其中，留置針套管在血管內(nèi)斷裂的可疑不良事件有10例。

　　通報提醒護理人員，使用留置針時，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)范使用；使用前檢查留置針套管是否完好無折痕，套管與穿刺針匹配是否良好；合理選擇靜脈穿刺部位，盡量不要選擇關(guān)節(jié)活動處，如無法避免，必須在置管處加以固定；嚴(yán)格限定一次性使用，一次穿刺不成功時，應(yīng)更換新留置針，禁止二次穿刺或穿刺針插入軟管內(nèi)再次使用。