全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)動態(tài)：近日，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于開展2016年國家醫(yī)療器械抽驗工作的通知》部署，市食藥監(jiān)局全面啟動2016年度國家醫(yī)療器械抽驗工作。根據(jù)計劃，全部抽樣任務(wù)將于6月10日前完成。
此次國家醫(yī)療器械抽驗品種包括紅光治療儀、B型超聲診斷儀等20個品種，涉及我市十余家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。根據(jù)抽驗要求，執(zhí)法人員將對相關(guān)單位開展監(jiān)督檢查，索取被抽產(chǎn)品注冊證、標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料，并按規(guī)定時間將樣品送指定單位檢測。對抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)第六十六條進(jìn)行處理，并監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照第五十二條開展相關(guān)工作。對抽驗中多次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或跟蹤抽驗仍不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情節(jié)嚴(yán)重的，將依法從嚴(yán)查處，采取停產(chǎn)整改，責(zé)令召回產(chǎn)品等措施。
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