全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康廣播：滿(mǎn)頭雪花，奇癢無(wú)比，頭皮屑多，出門(mén)和人見(jiàn)面怎么辦?當(dāng)“妝”字號(hào)去屑洗發(fā)水已不能滿(mǎn)足頭屑“重癥患者”的需求，“藥”字號(hào)的去屑洗劑便派上用場(chǎng)。
但藥用去屑洗劑果真是快捷、標(biāo)本兼顧的“神奇藥水”嗎?
繼2014年3月對(duì)9品牌去屑洗發(fā)水進(jìn)行測(cè)評(píng)之后，《消費(fèi)者報(bào)道》于2014年12月送檢了采樂(lè)、康王、羅浮山國(guó)藥、鼎柔、匯科等5品牌OTC藥用去屑洗劑——(復(fù)方)酮康唑發(fā)用洗劑，通過(guò)功效成分、微生物、刺激性等試驗(yàn)，告訴消費(fèi)者“藥物去屑”是否更專(zhuān)業(yè)、更安全。
從本次檢測(cè)結(jié)果來(lái)看，對(duì)比產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，康王、羅浮山國(guó)藥、鼎柔、匯科等4品牌藥用去屑洗劑中的“丙酸氯倍他索”這一功效成分實(shí)測(cè)值遠(yuǎn)超出中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的標(biāo)示值允差范圍，不符合國(guó)標(biāo)。
4品牌疑“偷工減料”
有頭屑正常嗎?復(fù)旦大學(xué)皮膚學(xué)博士譚慶梅告訴本刊記者：“頭皮每天都在進(jìn)行新陳代謝，加之頭皮角質(zhì)層較面部皮膚厚，但排列紊亂無(wú)序，故角質(zhì)細(xì)胞特別容易脫落形成頭屑。正常頭皮也有適量頭屑。”
如果頭皮皮脂腺分泌功能旺盛，分泌了太多皮脂，就會(huì)誘使馬拉色菌等嗜脂性微生物大量繁殖，令角質(zhì)層更加疏松，大量角質(zhì)細(xì)胞快速脫落，于是會(huì)出現(xiàn)大量頭皮屑，頭皮也常有發(fā)紅、發(fā)癢等不適癥狀。此時(shí)就成了脂溢性皮炎。
“藥用去屑”洗劑產(chǎn)品宣稱(chēng)能“對(duì)癥下藥”，其含有的“酮康唑”可以治療和預(yù)防多種真菌引起的感染，包括如頭皮屑、脂溢性皮炎等。有的產(chǎn)品還會(huì)加入丙酸氯倍他索這一人工合成的高效局部外用糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，起到抗炎、抗瘙癢等作用。因此，與普通去屑洗發(fā)水相比，藥用去屑洗劑還有止癢抗炎的效果。
酮康唑和丙酸氯倍他索，這兩種物質(zhì)即是目前藥用去屑劑的主要功效成分。
本刊這次送檢的5品牌藥用去屑洗劑中，采樂(lè)是單一型洗劑，有效成分酮康唑的標(biāo)示量為20mg/g;康王、鼎柔、匯科，羅浮山國(guó)藥等4款則為復(fù)方型洗劑，有效成分是酮康唑和丙酸氯倍他索，標(biāo)示量分別是15mg/g、0.25mg/g。
經(jīng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)測(cè)試，4款復(fù)方型洗劑的“丙酸氯倍他索”實(shí)測(cè)值結(jié)果為0.15mg/g和0.16mg/g，僅為標(biāo)稱(chēng)值的60%左右，超出了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“實(shí)測(cè)值應(yīng)為標(biāo)示值的85%~115%”，不符合國(guó)標(biāo)。
臺(tái)灣化妝品配方師林志青接受《消費(fèi)者報(bào)道》記者采訪(fǎng)時(shí)認(rèn)為，對(duì)于“買(mǎi)藥就是買(mǎi)療效”的消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，酮康唑濃度不足，會(huì)影響抗屑的效果，殺菌效率也可能會(huì)不佳。丙酸氯倍他索濃度不足，則可能在抗炎止癢的效果上表現(xiàn)不佳或毫無(wú)效果。
而譚慶梅則認(rèn)為，理論上，質(zhì)控管理完善的藥品，其有效藥物含量不會(huì)低于標(biāo)示量，如果稍低，只要沒(méi)有耐藥性，堅(jiān)持使用也會(huì)有效果，只是見(jiàn)效時(shí)間會(huì)略長(zhǎng)，因?yàn)樗幬镄枰谄つw中蓄積而發(fā)揮作用。
臺(tái)灣消費(fèi)者文教基金會(huì)董事黃鈺生向本刊提到，現(xiàn)行臺(tái)灣藥典的規(guī)定，宣稱(chēng)的主成分在檢測(cè)時(shí)的落差是上下10%，也就是90%-110%都算合格。但目前新藥發(fā)展迅速，而且檢驗(yàn)技術(shù)及質(zhì)量管控越來(lái)越好，所以很多新藥的廠(chǎng)規(guī)在查驗(yàn)登記時(shí)所提出的落差已漸趨上下5%了。
“不穩(wěn)定”的企業(yè)藥檢報(bào)告
從藥房購(gòu)買(mǎi)這些產(chǎn)品樣本時(shí)，本刊也拿到了該批次產(chǎn)品的出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告，不過(guò)與本刊此次送檢結(jié)果出入較大。
隨后，本刊將檢測(cè)結(jié)果知會(huì)這5款產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。
對(duì)此，黑龍江天龍藥業(yè)向本刊提供了一份“鼎柔”該批次產(chǎn)品的自檢報(bào)告單，其數(shù)據(jù)與本刊檢測(cè)、藥房提供的出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告單之間出現(xiàn)“打架”。企業(yè)自檢報(bào)告酮康唑?yàn)闃?biāo)稱(chēng)值的93.5%，丙酸氯倍他索為標(biāo)稱(chēng)值的92.6%，明顯低于藥房提供的產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果。但至截稿前，該企業(yè)并未對(duì)此做出進(jìn)一步回復(fù)。
一位從事醫(yī)藥流通十幾年的業(yè)內(nèi)人士向本刊表示，藥品在出廠(chǎng)時(shí)，企業(yè)會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，同時(shí)還會(huì)留一部分樣品以備國(guó)家抽檢。等藥品進(jìn)入市場(chǎng)后，醫(yī)藥流通企業(yè)會(huì)視情況對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢。
至于藥企在出廠(chǎng)藥品時(shí)是否會(huì)將檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果在實(shí)測(cè)的結(jié)果上提高一點(diǎn)，本刊記者咨詢(xún)多位醫(yī)藥人士的回答均為“不清楚”。
對(duì)于同批次不同產(chǎn)品為何會(huì)出現(xiàn)不同的檢測(cè)結(jié)果，暨南大學(xué)藥學(xué)院教授聶紅、林志青等人均認(rèn)為影響因素很多，可能與藥物混合不均勻、藥物失活、產(chǎn)品不穩(wěn)定、檢驗(yàn)設(shè)備儀器以及操作人員不同等有關(guān)。
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