全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州保健頻道：南京一家生物制藥公司近日宣稱，其研發(fā)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)抗艾新藥“艾博衛(wèi)泰”，將于明年進(jìn)入市場(chǎng)銷售。消息一經(jīng)披露，立即引發(fā)關(guān)注。業(yè)內(nèi)人士樂觀表示，這是國(guó)內(nèi)首款抗艾原研新藥，明年艾滋病人就能用上“南京造”長(zhǎng)效新藥。
據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)的抗艾滋病毒藥物約有26種，全部是國(guó)外專利期失效后的仿制藥。如果“艾博衛(wèi)泰”順利完成，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)此領(lǐng)域原研藥的空白，其貢獻(xiàn)力不言而喻。南京這家公司CEO王昌進(jìn)介紹，公司有3位國(guó)家“千人計(jì)劃”專家，2002年起一直專注于抗艾滋病毒藥物研究。目前艾博衛(wèi)泰已完成二期臨床試驗(yàn)，進(jìn)入三期試驗(yàn)，這是新藥上市前的最后一步，也是最關(guān)鍵的一步。王昌進(jìn)說，二期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，使用艾博衛(wèi)泰與克力芝聯(lián)合給藥，療效出乎意料：全部病人體內(nèi)的艾滋病毒減少99%，56%患者的病毒載量降至檢測(cè)線之下。兩項(xiàng)數(shù)據(jù)均超過世衛(wèi)組織推薦的標(biāo)準(zhǔn)二線治療方案一倍。病人不用天天服藥，只需一周打一針，對(duì)工作生活影響非常小。
“從前兩期臨床試驗(yàn)情況來看，艾博衛(wèi)泰前途比較看好，但號(hào)稱明年上市為時(shí)過早。”南京市食藥監(jiān)局藥品處專家認(rèn)為，因?yàn)槿谂R床試驗(yàn)極其重要：科研界常有前期試驗(yàn)非常好，到了三期卻來個(gè)大反攻，完敗的例子不在少數(shù)。即使順利通過三期，走向臨床使用仍有相當(dāng)長(zhǎng)的路要走，因?yàn)榻陙韲?guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的批復(fù)非常慎重。
“我們一直都在關(guān)注艾博衛(wèi)泰的研發(fā)情況。”南京市第二醫(yī)院感染科主任魏紅霞說，艾滋病毒非?；钴S，基因經(jīng)常變化，這也是沒有特效藥可用的重要原因。但是，感染艾滋病毒不等于得了“絕癥”，病人只要堅(jiān)持長(zhǎng)期治療，就能存活很長(zhǎng)時(shí)間。隨著療效好、副作用小的抗病毒新藥問世，感染者長(zhǎng)期存活不是夢(mèng)。
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