3月26日，霧霾再次籠罩京城，行人戴起各式各樣的口罩，以圖架設(shè)一道防霾屏障?？谡志烤鼓芷鸲嗌僮饔?當(dāng)天，國(guó)家食藥總局醫(yī)療器械監(jiān)管司組織北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所舉辦開(kāi)放日活動(dòng)，該所材料檢驗(yàn)一室主任岳衛(wèi)華講解了醫(yī)用口罩背后的科學(xué)奧秘。
不能百分之百過(guò)濾霧霾
霧霾時(shí)時(shí)來(lái)襲，電商網(wǎng)站上，標(biāo)榜“防塵防霾醫(yī)用口罩”的產(chǎn)品琳瑯滿目。
岳衛(wèi)華介紹，醫(yī)用口罩包括普通醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩，其中醫(yī)用防護(hù)口罩防護(hù)等級(jí)最高。它由3層材料制成，內(nèi)層多是無(wú)紡布，中層為超細(xì)聚丙烯纖維熔噴材料層，外層為無(wú)紡布或超薄聚丙烯熔噴材料;其對(duì)微小帶病毒氣溶膠或有害微塵的過(guò)濾效果顯著，對(duì)空氣中非油性顆粒的阻隔、過(guò)濾效率≧95%。
“就算是這種口罩，也不能完全過(guò)濾霧霾。因?yàn)椋F霾中不僅含有非油性顆粒物，如粉塵、酸霧、煤塵、水泥塵、微生物;還含有油性顆粒物，比如油煙、油霧、瀝青煙、焦?fàn)t煙、柴油機(jī)尾氣等。對(duì)油性顆粒物、氣態(tài)化學(xué)物質(zhì)，醫(yī)用防護(hù)口罩都不能完全濾除。”岳衛(wèi)華說(shuō)。
岳衛(wèi)華還提醒公眾，醫(yī)用防護(hù)口罩通常是在醫(yī)護(hù)環(huán)境中使用的，并不十分適合普通人在日常生活中佩戴。比如，N95口罩通常用于職業(yè)性呼吸防護(hù)，阻隔某些微生物顆粒(如病毒、細(xì)菌、霉菌、炭疽桿菌、結(jié)核桿菌等)，但因其質(zhì)地較厚，平時(shí)佩戴并不舒適。
上市前須經(jīng)層層檢驗(yàn)
SARS疫情過(guò)后，《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)頒布。
“所有醫(yī)用口罩都屬于醫(yī)療器械，都需經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格檢測(cè)后才能上市。其中，醫(yī)用防護(hù)口罩的檢測(cè)指標(biāo)最多、最嚴(yán)格，顆粒過(guò)濾效率和密合性是最重要的性能指標(biāo)。”岳衛(wèi)華說(shuō)。
岳衛(wèi)華介紹，顆粒過(guò)濾效率的檢測(cè)在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)員先用2%的氯化鈉溶液通過(guò)專(zhuān)用設(shè)備霧化成0.3微米的氣溶膠顆粒，模擬空氣中的非油性污染顆粒，然后在規(guī)定的氣體流量下，使這些氣溶膠微粒穿過(guò)口罩，通過(guò)對(duì)比過(guò)濾前后的微粒數(shù)，得到口罩的過(guò)濾效率。
“如果阻擋了90%以上的顆粒物，口罩就是N90型;如果阻擋了95%以上，就是N95型。我國(guó)的國(guó)標(biāo)要求，醫(yī)用防護(hù)口罩的非油性顆粒過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%。”
口罩密合性指口罩周邊與佩戴者面部的密合程度，也是醫(yī)用防護(hù)口罩關(guān)鍵性能之一。岳衛(wèi)華說(shuō)，密合性檢測(cè)需要10名受試者(男女各5名)參與，入選者的頭面型必須是符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的各個(gè)類(lèi)型。測(cè)試前，受試者需按說(shuō)明書(shū)佩戴好口罩，確?？谡譄o(wú)移動(dòng)趨勢(shì)，口罩帶不要過(guò)松或過(guò)緊，鼻夾貼合鼻梁，周邊不要漏氣等。“受試者要跟隨指示完成正常呼吸、深呼吸、左右轉(zhuǎn)頭、上下活動(dòng)頭部、說(shuō)話等動(dòng)作，每個(gè)動(dòng)作持續(xù)1分鐘，以測(cè)試口罩的密合性是否合格。”
此外，除顆粒過(guò)濾效率和密合性檢測(cè)，各類(lèi)醫(yī)用口罩還需通過(guò)鼻夾、口罩帶、微生物指標(biāo)等10余個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)。
