國家衛(wèi)計委完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見通知

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  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委,新疆生產建設兵團衛(wèi)生局:

  為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號,以下簡稱《意見》),現就有關要求通知如下:

  一、全面構建藥品集中采購新機制

  要堅持藥品集中采購方向,實行一個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購。充分發(fā)揮省級藥品集中采購工作領導小組作用,結合地方實際,抓緊制訂具體實施辦法,落實部門責任分工,明確時間進度表和技術路線圖,并及時上報國務院醫(yī)改辦,確保2015年內啟動新一輪藥品集中采購工作。

  省級衛(wèi)生計生行政部門要主動與發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、商務、食品藥品監(jiān)管等部門加強溝通協(xié)調,努力做好藥品采購中質量安全、價格監(jiān)測、配送使用、醫(yī)保支付等政策措施的有效銜接,增強和擴大藥品集中采購的惠民實效。

  二、合理確定藥品采購范圍

  醫(yī)院要按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃,具體到通用名、劑型和規(guī)格,每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種。藥品采購預算一般不高于醫(yī)院業(yè)務支出的25%-30%。省級藥品采購機構應及時匯總分析醫(yī)院藥品采購計劃和采購預算,合理確定藥品采購范圍,落實帶量采購,優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生項目的藥品,兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要,并與醫(yī)保、新農合報銷政策做好銜接。

  充分吸收國家基本藥物遴選中規(guī)范劑型、規(guī)格等有效方法,依據國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險藥品報銷目錄、基本藥物臨床應用指南和處方集等,遵循臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便的原則,推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化,努力提高藥品采購和使用集中度。

  三、細化藥品分類采購措施

  要以省(區(qū)、市)為單位,結合確定的藥品采購范圍,進一步細化各類采購藥品。醫(yī)院使用的所有藥品(不含中藥飲片)都應在網上采購。

  (一)招標采購藥品。可根據上一年度藥品采購總金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序,將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產的基本藥物和非專利藥品納入招標采購范圍。

  (二)談判采購藥品。要堅持政府主導、多方參與、公開透明、試點起步,實行國家和省級談判聯動。2015年,國家將啟動部分專利藥品、獨家生產藥品談判試點,方案另行制訂。對于一時不能納入談判試點的藥品,繼續(xù)探索以省(區(qū)、市)為單位的量價掛鉤、價格合理的集中采購實現路徑和方式,并實行零差率銷售。鼓勵省際跨區(qū)域聯合談判,結合國家區(qū)域經濟發(fā)展戰(zhàn)略,探索形成適應醫(yī)保支付政策的區(qū)域采購價格。

  (三)直接掛網采購藥品。包括婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、常用低價藥品以及暫不列入招標采購的藥品。各地可參照國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學術團體公布的婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品遴選原則和示范藥品,合理確定本地區(qū)相關藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格,滿足防治需求。

  (四)國家定點生產藥品。要按照全國統(tǒng)一采購價格直接網上采購,不再議價。

  (五)麻醉藥品和第一類精神藥品。仍暫時實行最高出廠價格和最高零售價格管理。

  四、堅持雙信封招標制度

  藥品招標采購必須面向生產企業(yè),由藥品生產企業(yè)直接投標,同時提交經濟技術標書和商務標書。要強化藥品質量安全、風險評估意識,合理控制通過經濟技術標書評審的企業(yè)數量。對于通過經濟技術標書評審的企業(yè)不再排序,按照商務標書報價由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)。

  要落實招采合一、帶量采購、量價掛鉤。從有利競爭、滿足需求、確保供應出發(fā),區(qū)別藥品不同情況,結合公立醫(yī)院用藥特點和質量要求,根據仿制藥質量一致性評價技術要求,科學設定競價分組,每組中標企業(yè)數量不超過2家。要通過劑型、規(guī)格標準化,將適應癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并,減少議價品規(guī)數量,促進公平競爭。

  對中標價格明顯偏低的,要加強綜合評估,全程監(jiān)測藥品質量和實際供應保障情況。對于只有1家或2家企業(yè)投標的品規(guī),可組織專門議價。要公開議價規(guī)則,同品種議價品規(guī)的價格要參照競價品規(guī)中標價格,盡量避免和減少人為因素影響,做到公開透明、公平公正。

  為維護公平競爭環(huán)境,形成全國統(tǒng)一市場,各地招標采購藥品的開標時間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬。實現招標采購政策聯動,方便生產企業(yè)理性投標、提前組織安排生產,避免藥品價格因開標不同步產生波動。要優(yōu)化流程,簡化申報程序,提升服務質量和效率。

  五、改進醫(yī)院藥款結算管理

  醫(yī)院從藥品交貨驗收合格到付款的時間不得超過30天。加強政策引導,鼓勵醫(yī)院公開招標選擇開戶銀行,通過互惠互利、集中開設銀行賬戶,由銀行提供相應藥品周轉金服務,加快醫(yī)院付款時間,降低企業(yè)融資成本和藥品生產流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現象和行為。要將藥品支出納入預算管理和年度考核,定期向社會公布。逐步實現藥占比(不含中藥飲片)總體降到30%以下。

  六、完善藥品供應配送管理

  公立醫(yī)院藥品配送要兼顧基層供應,特別是向廣大農村地區(qū)傾斜。鼓勵縣鄉(xiāng)村一體化配送,重點保障偏遠、交通不便地區(qū)藥品供應。要落實藥品生產企業(yè)是供應配送責任主體的要求,加強考核督導和糾偏整改,建立和完善藥品配送約談、退出、處罰制約機制。對配送率低、拒絕承擔基層藥品配送、屢犯不改的企業(yè)取消中標、掛網資格,取消供貨資格。要研究細化醫(yī)院被迫使用其他企業(yè)替代藥品,超支費用由原中標企業(yè)承擔的配套措施。

  進一步強化短缺藥品監(jiān)測和預警,按區(qū)域選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構作為短缺藥品監(jiān)測點,及時掌握分析短缺原因,理順供需銜接,探索多種方式,保障患者基層用藥需求。

  七、加快推進采購平臺規(guī)范化建設

  藥品集中采購平臺要堅持政府主導,維護非營利性的公益性質。要保障平臺規(guī)范化建設所需的人力、財力、物力,確保2015年底前與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺對接聯通、數據信息安全傳輸。

  省級藥品采購機構要增強服務意識,全面推進信息公開,定期公布醫(yī)院藥品采購價格、數量、付款時間及藥品生產經營企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況,并及時做好網上交易數據匯總和監(jiān)測分析工作,合理運用差比價規(guī)則,測算各類藥品市場平均價格,采集不同階段藥品采購價格以及周邊國家和地區(qū)藥品價格等信息,為各類藥品采購提供支持。

  要借助互聯網、大數據等現代信息技術,不斷擴展升級采購平臺服務和監(jiān)管功能,提高平臺智能化水平,適應簽訂電子合同、在線支付結算、網上電子交易等新特點、新要求,為推進醫(yī)院與藥品生產企業(yè)直接結算藥款,生產企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用創(chuàng)造條件。

  八、規(guī)范醫(yī)院藥品使用管理

  各省(區(qū)、市)藥政管理部門要落實責任,繼續(xù)推動公立醫(yī)院優(yōu)先配備使用基本藥物,并達到一定使用比例。建立處方點評和醫(yī)師約談制度,重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品,明確醫(yī)師處方權限,處方涉及貴重藥品時,應主動與患者溝通,規(guī)范用量,努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔。全面提升藥師的總體數量和業(yè)務素質,充分發(fā)揮藥師的用藥指導作用,鼓勵零售藥店藥師定期到二級以上醫(yī)療機構培訓,積極探索藥師網上藥事服務。

  加快推進以基本藥物為重點的臨床用藥(耗材)綜合評價體系建設。以省為單位選擇部分醫(yī)療、教學、科研等綜合實力較強的三級、二級醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構,對藥品(耗材)的安全性、有效性、合理性、依從性、經濟性等進行成本效益評估,為規(guī)范藥品采購和配備使用,推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化提供臨床技術支持。

  九、加強公立醫(yī)院改革試點城市藥品采購指導

  要堅持三醫(yī)聯動,突出綜合改革,結合地方實際研究制訂公立醫(yī)院改革試點城市以市為單位自行采購的具體辦法,與綜合改革相配套,互相促進,并將具體辦法及時上報國務院醫(yī)改辦備案。試點城市醫(yī)院要在省級藥品集中采購平臺采購藥品、在線交易。對于打包批量采購的藥品,要合理消化成本,零差率銷售。試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的,省級中標價格應按試點城市成交價格進行調整。大力發(fā)展現代醫(yī)藥物流,探索由社會零售藥店、醫(yī)保定點藥店承擔醫(yī)院門診藥事服務的實現形式和路徑。要加強藥物政策研究,將藥品集中采購與其他改革政策協(xié)同推進,實現藥品采購效益最大化。

  十、加強綜合監(jiān)管

  要加強藥品采購全過程的綜合監(jiān)管。嚴肅查處藥品生產經營企業(yè)弄虛作假、圍標串標、哄抬價格等行為,嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。禁止各種形式的地方保護。嚴肅查處醫(yī)院違反采購合同、違規(guī)網下采購等行為。對通過招標、談判、定點生產等方式形成的采購價格,醫(yī)院不得另行組織議價;對醫(yī)院直接掛網采購藥品的價格,要加強市場監(jiān)測和跟蹤,維護公平競爭的市場環(huán)境和秩序。規(guī)范和凈化藥品在醫(yī)院內部的流通渠道,定期向社會公布在醫(yī)院設立結算戶頭的藥品經營企業(yè)名單,接受社會監(jiān)督。堅決遏制藥品購銷領域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂。加強省級藥品采購機構廉政制度建設,增強廉潔自律意識,防范和杜絕各種廉政風險。

  十一、加大宣傳培訓

  完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作,必須有利于破除以藥補醫(yī)機制,加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革;有利于降低藥品虛高價格,減輕人民群眾用藥負擔;有利于預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為,抵制商業(yè)賄賂;有利于推動藥品生產流通企業(yè)整合重組、公平競爭,促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。

  要充分運用廣播、報刊、電視等傳統(tǒng)媒介和微信、微博等新媒體方式,讓社會各界了解破除以藥補醫(yī),扭轉公立醫(yī)院趨利行為的必要性、艱巨性、復雜性,用“四個有利于”來檢驗公立醫(yī)院藥品集中采購工作的成效。要廣泛宣傳《意見》的方向、意義、措施和成效,進一步統(tǒng)一思想、凝聚共識,并發(fā)揮醫(yī)務人員醫(yī)改主力軍作用,調動一切積極因素,堅定信心,攻堅破難,構建藥品采購新機制。

  完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作是對現有利益格局的重大調整,專業(yè)性和政策性強,社會關注度高。各級衛(wèi)生計生行政部門要增強責任感和緊迫感,把思想認識統(tǒng)一到《意見》上來,全面領會《意見》精神實質,推進三醫(yī)聯動,開創(chuàng)深化醫(yī)改新局面。

  國家衛(wèi)生計生委

  2015年6月11日

  徐州導醫(yī)熱線:0516-85707122

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