國務院總理李克強召開會議 確定加快上市新藥審批推動抗癌藥降價

  全程導醫(yī)網(wǎng) 健康焦點:國務院總理李克強6月20日主持召開國務院常務會議,部署進一步緩解小微企業(yè)融資難融資貴,持續(xù)推動實體經(jīng)濟降成本;確定加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應保障;通過《醫(yī)療糾紛預防和處理條例(草案)》。

  為讓群眾早用上、用得起好藥,解決好重點民生問題,會議確定,一是有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求,可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市,監(jiān)管部門分別在3個月、6個月內(nèi)審結(jié)。將進口化學藥品上市前注冊檢驗改為上市后監(jiān)督抽樣,不作為進口驗放條件。二是督促推動抗癌藥加快降價,讓群眾有更多獲得感。各省(區(qū)、市)對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項招標采購。對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫(yī)保準入談判。開展國家藥品集中采購試點,實現(xiàn)藥價明顯降低。三是加強全國短缺藥品供應保障監(jiān)測預警,建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度,加大儲備力度,確?;颊哂盟幉粩喙?。

  會議通過《醫(yī)療糾紛預防和處理條例(草案)》。草案突出醫(yī)療糾紛預防,規(guī)范醫(yī)療損害鑒定,要求充分發(fā)揮人民調(diào)解作用,明確了醫(yī)療糾紛處理途徑和程序。

  會議還研究了其他事項。

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