馮敏簡介：
中國科學(xué)院研究員，中科研究院院長，中國科學(xué)院藥用真菌抗腫瘤學(xué)術(shù)研究帶頭人，中科靈芝孢子油的總設(shè)計師及發(fā)明人，享用國務(wù)院政府特殊津貼。多年來，對腫瘤的致病機理及治療基礎(chǔ)理論有深入研究，在“中國靈芝制劑防治腫瘤”方面，做出突出貢獻，先后發(fā)表了《靈芝的研究》、《癌基因的研究》、《科學(xué)抗癌》、《現(xiàn)代科學(xué)論靈芝》等科學(xué)著作，為腫瘤的基礎(chǔ)理論與臨床治療方面提供了大量科學(xué)依據(jù)。多年來致力于靈芝研究，取得多項重大科技突破，從靈芝的基礎(chǔ)研究、培植、篩選、破壁、萃取、組方、靈芝抗腫瘤的深入研究等方面皆引領(lǐng)中國靈芝研究的方向和代表著最高水平，把中國靈芝研究推向世界第一，由于其突出貢獻，被譽為“中國靈芝研究的奠基人和開創(chuàng)者”。
問：有人提出，靈芝孢子油對腫瘤不起作用，您怎么看？
馮：應(yīng)準(zhǔn)確地說：不是所有的靈芝孢子油針對腫瘤都有效果。能夠聽到不同的聲音，包括一些指責(zé)和質(zhì)疑，我個人認為這不是一件壞事。所謂“愛之深，責(zé)之切”，這證明大家都在關(guān)注這個行業(yè)的發(fā)展。
靈芝孢子油是我命名的，是在139種靈芝孢子超臨界CO2萃取物中優(yōu)選的一種，但究竟哪種萃取物抗腫瘤成分最高，效果最好，當(dāng)時并沒有立即得出結(jié)論，后來經(jīng)過超臨界流體色譜法（SFC）嚴格的檢測分析發(fā)現(xiàn)，不僅靈芝三萜含量是優(yōu)選孢子油的標(biāo)準(zhǔn)，四環(huán)三萜、五環(huán)三萜等分子量大的有效靈芝三萜含量才是靈芝孢子油有效的關(guān)鍵。目前，從網(wǎng)上能找到1000多種靈芝孢子油，絕大部分沒有抗腫瘤作用。因此，不能把從靈芝孢子粉中用各種方式榨出的“油”都稱作靈芝孢子油，只有經(jīng)過優(yōu)選技術(shù)百里挑一的才是靈芝孢子油。很后悔當(dāng)時沒細考慮，為“孩子”取了個這么通俗的名字，導(dǎo)致人人可用。
在2006年7月召開的第十五屆世界藥理大會上，中國靈芝研究權(quán)威人士林志彬稱：發(fā)現(xiàn)使用靈芝制成的藥物中含有20多種三萜，其中8種為新的抗腫瘤物質(zhì)。靈芝三萜類化合物進入人體后，可誘使人體產(chǎn)生抗腫瘤的細胞因子和干擾素，從而起到抑制腫瘤細胞增殖的作用《詳見新華網(wǎng)報道〈靈芝還真靈，新發(fā)現(xiàn)8種抗腫瘤物質(zhì)〉編者按》而我們的靈芝抗腫瘤研究一直鎖定靈芝三萜，我們靈芝孢子油更是經(jīng)過國家相關(guān)部門檢測含有豐富有效三萜物質(zhì)，它針對腫瘤的功效自然不容置疑。
用歷史的眼光來看，科學(xué)的發(fā)展某種意義上正是一個不斷否定的過程。我們以前說地球是方的，限于當(dāng)時的認知水平，那的確是真理。現(xiàn)在如果我們還說地球是方的，那只能說明你沒文化。真理謬誤一線之間，科學(xué)總是在否定中向前發(fā)展的。
問：還有人說，靈芝孢子油的宣傳不實，您認為這個行業(yè)目前面臨的最大問題是什么？
馮：我認為目前的問題集中在兩個方面：
誠信問題。由于靈芝孢子油抗腫瘤植物制劑正被越來越多的腫瘤患者所接受，成為傳統(tǒng)治療手段之外的生物免疫治療的有益補充，并顯示出其良好的抗腫瘤功效。它的總體需求也在進一步擴大，更多的廠商介入這一行業(yè)，而一些低端粗劣產(chǎn)品在損害消費者利益的同時也損害了整個行業(yè)；競爭加劇導(dǎo)致一些廠商受利益驅(qū)使，用龐大巨額的廣告開支堆砌一場場虛假繁榮，而不愿安心于扎實的科研工作，不求長遠發(fā)展。從而局部引發(fā)了消費者的信任危機。
行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化問題。隨著傳統(tǒng)天然藥物和植物藥的地位日益提高，國外特別是德國、日本等國家尤其注重研究植物藥的有效成分，同時隨著消費者對植物提取物的熟悉和眾多大公司及公共機構(gòu)對消費者的持續(xù)教育，植物提取物正在成為被消費者普遍認識的產(chǎn)品。我國是世界上公認的植物藥大國，卻不是現(xiàn)代植物藥大國，2005年國際植物提取物市場份額約60億美元，我國出口植物提取物為0.46億美元，市場份額微乎其微。更多的是以原料藥形式出口。我們應(yīng)以此為契機，認清形式，促進我國植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。靈芝孢子油的成長也許是靈芝行業(yè)擺脫困境、走向世界的一個轉(zhuǎn)機，中國的靈芝能不能像韓國的高麗參一樣取得輝煌成就歸根結(jié)底由標(biāo)準(zhǔn)化決定。由于發(fā)展過快，介入市場的廠商科研水平參差不齊。反而形成行業(yè)內(nèi)的相互制肘，沒有形成公認的標(biāo)準(zhǔn)或者缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的執(zhí)行。
問：針對中國靈芝制劑行業(yè)現(xiàn)實存在的問題，您認為當(dāng)前最重要的是什么？
馮：我覺得最重要的還是行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化，需要亟待解決。標(biāo)準(zhǔn)化是一個系統(tǒng)工程，就靈芝孢子油而言，它至少應(yīng)該包含以下3個方面：
原料培植的GAP標(biāo)準(zhǔn)：靈芝GAP標(biāo)準(zhǔn)培植基地，將傳統(tǒng)中藥的優(yōu)秀特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，按國際認可的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進行研究和培植，是靈芝現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)的第一步。
超臨界綠色萃取技術(shù)及靈芝孢子油指紋圖譜的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的缺失一直是我國傳統(tǒng)植物藥接軌國際的最大屏障。能走向國際市場的優(yōu)質(zhì)植物制劑通常具備純天然和有效成分集中的雙重特點，“超臨界萃取技術(shù)”可實現(xiàn)對靈芝孢子有效抗腫瘤成分物的“靶向提取”，而中科院關(guān)于靈芝孢子油指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用則是靈芝孢子油有效成分含量多寡及是否具備抗腫瘤功效的“驗金石”。
3、規(guī)?；a(chǎn)過程中的GMP質(zhì)控生產(chǎn)體系標(biāo)準(zhǔn)：GMP是“良好生產(chǎn)操作規(guī)范”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程實施質(zhì)量監(jiān)控的管理。簡要的說，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好國際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)。建立國際標(biāo)準(zhǔn)的GMP、GAP合二為一，對靈芝菌種、培植環(huán)境要素、原料標(biāo)準(zhǔn)、各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)到庫存管理以及各項產(chǎn)品應(yīng)含的科技值、各成品半成品應(yīng)達到的成分含量標(biāo)準(zhǔn)等方面做出量化要求，如同設(shè)置一道道關(guān)口，不達標(biāo)者通通要用自動化控制的生產(chǎn)流水線剔除出去，才能100%保證靈芝孢子油的質(zhì)量。
問：與目前市面上眾多的靈芝產(chǎn)品相比，您覺得中科靈芝孢子油的競爭優(yōu)勢是什么？
馮：中科靈芝孢子油同傳統(tǒng)靈芝類產(chǎn)品相比是個巨大的顛覆和革命。我認為持續(xù)不斷的科技研發(fā)和探索是最大的競爭優(yōu)勢。中科靈芝孢子油獲得了國家知識產(chǎn)權(quán)20年保護，國內(nèi)唯一一條CO2超臨界萃取設(shè)備也座落在南京中科集團江寧生產(chǎn)基地，中科靈芝孢子油擁有所有技術(shù)的獨立知識產(chǎn)權(quán)，所以其是先進的，無法比擬的。接下來，靈芝孢子油的全成分分子結(jié)構(gòu)分析、中科太空菌種的培植及萃取研究、藥品開發(fā)等工作都在同步展開，有的已經(jīng)有了結(jié)果，相信會給廣大腫瘤患者帶來更多的喜訊。
問：給一點建議，如何去選擇腫瘤類的產(chǎn)品？
馮：仁者見仁，智者見智，我的建議有二：一是要明確院內(nèi)治療腫瘤的目的，腫瘤是世界醫(yī)學(xué)難題，治療的根本是提高病人生活質(zhì)量，延長壽命，帶瘤生存，要堅持綜合治療，這樣康復(fù)的概率會大大提高；二、在選用產(chǎn)品時，要對產(chǎn)品進行仔細的甄別，特別是對產(chǎn)品的成分、價格進行仔細的甄別，這樣才能不至于花冤枉錢，才不至于耽誤了腫瘤治療的最佳時間，因為時間對腫瘤康復(fù)來說是最寶貴的。
結(jié)語：
2006年，國家“十一五”科技支撐計劃中醫(yī)藥領(lǐng)域項目可行性論證會9月22日在北京國誼賓館召開。參加本次論證會的項目包括重大項目“中藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域發(fā)展和特色產(chǎn)品開發(fā)研究”和重點項目“中醫(yī)藥國際化示范研究”、“中藥資源可持續(xù)利用及產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)研究”、“中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究”等中醫(yī)藥領(lǐng)域九個項目。這些項目在通過可行性論證后，已進入實施階段。
國家相關(guān)部門的重視將是投資者、產(chǎn)業(yè)內(nèi)部技術(shù)和管理人員以及產(chǎn)品營銷和市場整體運作水平逐漸成熟和提高的重要保證。若干年后，我們完全可以在這個領(lǐng)域中沖出重圍，在世界的相應(yīng)舞臺上營造出以我國為主的新天地。我國靈芝制劑行業(yè)的發(fā)展，路就在腳下！
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中科靈芝十項國家專利 （可到國家知識產(chǎn)權(quán)局http://www.sipo.gov.cn/查詢） 一種靈芝孢子的超臨界加工方法 ZL99123952.0 一種靈芝孢子多糖的提取方法 ZL03131837.1 一種抑制腫瘤的復(fù)合真菌中藥口服制劑及制備方法 ZL03112703.7 一種增強靈芝孢子油抗腫瘤療效的中藥組合物 ZL200410014120.3 一種靈芝孢子的抗癌制劑制備方法 ZL200410014761.9 一種抑制腫瘤的中藥復(fù)方制劑及其制備方法 ZL200410065736.3 一種抗輻射的中藥口服制劑及制備方法 ZL200410066035.1 靈芝孢子多糖分子量及其分布的測定方法 ZL200510095627.0 靈芝孢子粉片及其制備工藝 ZL200610040558.8 一種富含萜類的靈芝孢子油類制劑加工方法 ZL200610086075.1 |
地點：中科靈芝總店（四院北80米建行正對面）
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中科靈芝孢子油 捍衛(wèi)生命 8年驗證 電話：0516—83818909 |
