全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 藥品頻道:近日,“刺五加注射液不良反應(yīng)致死事件”爆發(fā),相關(guān)專家初步判斷,此次不良反應(yīng)致死事件是由于刺五加注射液受到一種致病毒力很強(qiáng)的病原微生物污染。此前,2001年11月到2006年2月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共發(fā)布10期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,10種中成藥因發(fā)生不良反應(yīng)被通報(bào),其中,中藥注射劑有7種。繼2006年“魚腥草注射液暫停使用”引發(fā)行業(yè)陣痛后,中藥針劑的安全再度引起關(guān)注。
中藥不良反應(yīng)主要是針劑
我國患者對于中藥和注射劑的偏好是比較明顯的。北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科曾做過一次調(diào)研:在注射室進(jìn)行輸液的71名患者中有29人是主動提出注射要求的,其原因之一就是認(rèn)為,輸液比口服藥起效快。西藥注射劑、輸液的副作用廣為人知,因此不少患者將目光集中到中藥注射劑上。在百姓心目中,中藥安全無毒,把它做成注射劑,無疑見效又快又保險(xiǎn),是種最理想的制劑。部分醫(yī)務(wù)人員也習(xí)慣使用中藥注射劑,“發(fā)燒用清開靈,感染用雙黃連,心血管病用香丹”成了部分醫(yī)務(wù)人員的臨床法則。
刺五加注射液是刺五加經(jīng)提取加工制成的滅菌水溶液??梢云窖a(bǔ)肝腎,益精壯骨。用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作、腦動脈硬化、腦血栓形成、腦栓塞等,亦用于冠心病、心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合征等。濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科主任張紅星告訴記者,長期以來使用這種針劑的多是老年人,出現(xiàn)刺五加注射液過敏的患者極少。“這并不是說純中藥制劑就無毒副作用,也不能說中藥制劑就比西藥制劑安全。中藥針劑給藥途徑、藥物療效、安全性等已不同于傳統(tǒng)制劑,它是取自中藥但不是傳統(tǒng)意義上的中藥,在使用時(shí)應(yīng)該重視它是‘注射液’,它也容易出現(xiàn)注射液的不良反應(yīng)。”
從事醫(yī)療工作44年的國家藥典委員會執(zhí)行委員周超凡說:“中藥除了湯劑以外還有硬膠囊、軟膠囊、口服液等等很多其他劑型,共43種。其他42種劑型不良反應(yīng)只占了25%,注射劑一個(gè)劑型不良反應(yīng)占75%,所以中藥的不良反應(yīng)主要是來源于注射劑。”周超凡認(rèn)為,使用中藥過程中,能開湯藥的盡量用湯藥,湯藥辨證論治,針對性強(qiáng);假如能口服解決問題的,不用中藥針劑,因?yàn)榭诜菏褂萌梭w還有消化系統(tǒng)這一屏蔽,而注射液直接進(jìn)入血管,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)十分危險(xiǎn)。
專家說,中藥針劑價(jià)廉、療效好,加上人們一直認(rèn)為中藥無副作用,一段時(shí)間來成為各醫(yī)院經(jīng)常使用的靜脈注射藥物。但近段時(shí)間來,臨床上出現(xiàn)了一些中藥針劑過敏的事件。這就提醒廣大醫(yī)生和民眾使用中藥針劑要謹(jǐn)慎,出現(xiàn)反應(yīng)要及時(shí)到醫(yī)院就診。他還建議,為了避免中藥針劑的不良反應(yīng),可以借鑒西藥青霉素的做法,臨床在使用中藥針劑前可以先做個(gè)皮試,增加使用中藥針劑的安全性。
皮試真的能夠的擋住中藥針劑的不良反應(yīng)嗎?專家則認(rèn)為皮試未必能避免中藥針劑不良反應(yīng)。她說:“中藥針劑和西藥針劑還是有區(qū)別的,中藥針劑發(fā)展還不完善,提純工藝還不能像化學(xué)藥品一樣‘單純’,這就使得中藥制劑皮試后,不能保證在短期內(nèi)完全顯現(xiàn)出來是否過敏。這樣也就很難達(dá)到皮試的目的。”預(yù)防中藥針劑的不良反應(yīng),最好從源頭上解決中藥原料的質(zhì)量問題;要加強(qiáng)中藥注射液制劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理,根據(jù)不同中藥成分特點(diǎn),制訂出中藥材質(zhì)量及中藥針劑質(zhì)量管理的國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn);臨床使用中藥針劑,最好不要與其它藥物配伍。另外,生產(chǎn)廠家還應(yīng)該簡化了操作程序,避免用藥過程中的交叉污染和不溶性微粒增加。