全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:7月18日,海南省食藥監(jiān)局發(fā)出緊急通知,海南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心接到海南和京生殖醫(yī)院等醫(yī)院報告,反映部分患者因使用廣州白云山明興制藥有限公司(以下簡稱“明興制藥”)生產(chǎn)的黃體酮注射液,出現(xiàn)局部紅腫、硬結(jié)等嚴(yán)重不良反應(yīng),并督促醫(yī)藥企業(yè)召回3個批次尚未使用的黃體酮注射液13980支。目前,對于該批次的黃體酮相關(guān)檢測仍在進行中。
7月19日晚間,廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱“白云山”)發(fā)布澄清公告稱,明興制藥為白云山持股100%的全資子公司。除海南省食藥監(jiān)局緊急通知暫停銷售使用明興制藥生產(chǎn)的150909、160111、160206 三個批號黃體酮注射液外,未收到其他省關(guān)于暫停銷售使用的相關(guān)通知,明興制藥已成立專門工作組負責(zé)跟進該事項。明興制藥員工表示,正在積極配合政府部門相關(guān)工作,目前所生產(chǎn)的黃體酮注射液是沒有安全問題的,一切要等政府公告出來再進行回應(yīng)。
大型藥企的子公司出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題的情況實際上并不少見,華北制藥子公司就曾因多次飛檢不過關(guān)登上食藥監(jiān)局黑榜。
2012年,大型國有控股醫(yī)藥上市公司華潤三九旗下子公司山東三九藥業(yè)有限公司的產(chǎn)品也曾因質(zhì)量問題,被廣東省食藥監(jiān)局判定為不合格產(chǎn)品。業(yè)內(nèi)人士認為,大型藥企在對下屬子公司藥品質(zhì)量的管控上存在一定缺陷,如不嚴(yán)格監(jiān)管,短期內(nèi)出現(xiàn)的問題會更多。
徐州導(dǎo)醫(yī)熱線:0516-85707122