右丙氧芬對心臟可能有一定的副作用

　　對心臟有副作用

　　右丙氧芬是一種弱阿片類止痛藥，止痛效果弱于嗎啡，與可待因接近。臨床常與對乙酰氨基酚組成復方制劑，廣泛用于治療慢性或復發(fā)性中度疼痛性疾病。與其他鎮(zhèn)痛藥相比，右丙氧芬有起效快的特點。在推薦劑量下，右丙氧芬的副作用不如嗎啡明顯，最常見的不良反應包括：胃腸道反應、眩暈、嗜睡。有肝損害的病例報告。該藥物的治療窗窄，過量可引起嚴重毒性反應。另外，右丙氧芬在某些國家還是一種戒毒藥。

　　與一般的阿片類藥物不同，右丙氧芬對心臟可能有一定的副作用，這種毒性作用是劑量依賴性的，主要導致心電圖中QRS波異常。右丙氧芬過量引起死亡發(fā)生的速度很快。很多都是在藥物過量后一小時內(nèi)發(fā)生，甚至可以在15分鐘內(nèi)發(fā)生，約80％的病人還來不及送到醫(yī)院就已死亡。

　　警告 已非第一次

　　早在2004年4月，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局的藥品安全委員會對右丙氧芬進行了風險/效益評估，認為co-proxamol（325mg對乙酰氨基酚和32.5mg鹽酸右丙氧芬復合制劑）的有效性不明確，但其過量引發(fā)的毒性風險遠大于治療獲益。2005年1月，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局宣布了對co-proxamol的撤市決定。2007年1月17日，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局再次發(fā)布信息，稱由于一些患者無法找到其他合適的替代藥品，在co-proxamol完全撤市后，還將繼續(xù)保留一部分供應，由醫(yī)生負責處方給病人。

　　在美國，同樣的藥品曾獲FDA批準。美國目前上市的類似藥品還有萘磺酸右丙氧芬與對乙酰氨基酚的復合制劑。2006年2月，美國消費者組織“公共市民”以該類藥品毒性大、有潛在成癮性、容易濫用且療效不佳為由，向FDA建議撤市所有含右丙氧芬的產(chǎn)品。目前，固定劑量(fixed dose)的右丙氧芬和對乙酰氨基酚復方制劑也已經(jīng)從瑞典和瑞士市場撤出。

　　我國尚無致死病例報告

　　在我國，右丙氧芬已列入我國2005年9月頒布的《麻醉藥品品種目錄》，按麻醉藥品管理，但其復方制劑不在此管理范圍內(nèi)，丙氧氨酚復方片作為II類精神藥品，按處方藥管理。目前世界范圍內(nèi)使用的含右丙氧芬的復方制劑主要包括兩類：鹽酸右丙氧芬＋對乙酰氨基酚（如英國的co-proxamol）和萘磺酸右丙氧芬＋對乙酰氨基酚（如美國的Darvocet系列和中國的達寧、同必妥）。

　　中國目前共有兩個批準文號的右丙氧芬和對乙酰氨基酚的復合制劑，分別是達寧（萘磺酸右丙氧50mg：對乙酰氨基酚250mg）和同立妥（萘磺酸右丙氧50mg：對乙酰氨基酚250mg），通用名都是丙氧氨酚復方片。自2002年和2003年批準上市后，國家藥物不良反應中心病例報告數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)丙氧氨酚的不良反應報告共43例，主要不良反應為胃腸道反應和頭暈，無死亡病例。