徐州市第一類醫(yī)療器械變更備案公告(第20160001號(hào))

  根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》規(guī)定,經(jīng)審查,徐州衛(wèi)材衛(wèi)生材料有限公司申請(qǐng)的脫脂棉球變更備案符合備案要求,現(xiàn)將備案信息表予以公示,請(qǐng)社會(huì)各界監(jiān)督。

  第一類醫(yī)療器械備案信息表

  備案號(hào):蘇徐械備20140033號(hào)

備案人名稱 徐州衛(wèi)材衛(wèi)生材料有限公司
備案人組織機(jī)構(gòu)代碼 66492066-X
備案人注冊(cè)地址 徐州市鼓樓區(qū)九里辦事處劉樓工業(yè)園8號(hào)
生產(chǎn)地址 徐州市銅山區(qū)柳新鎮(zhèn)唐茅路89號(hào)(1、2、3層)
產(chǎn)品名稱 脫脂棉球
型號(hào)/規(guī)格 大號(hào)(0.75<棉球質(zhì)量≤5)<克/粒>、中號(hào)(0.35≤棉球質(zhì)量≤0.75)<克/粒> 、
小號(hào)(0.05≤棉球質(zhì)量<0.35)<克/粒>,內(nèi)包裝量:10~1000<克/包>或<粒/包>。
產(chǎn)品描述 皮膚、創(chuàng)面消毒處理時(shí),涂抹藥物或消毒劑的工具。不含藥物或消毒劑。以非無菌形式提供。
預(yù)期用途 用于對(duì)手術(shù)或穿刺部位的皮膚、機(jī)械創(chuàng)傷及器械的局部涂抹消毒劑。
備注
備案單位
和日期
          
                           徐州市食品藥品監(jiān)督管理局
    備案日期:2014 年11月06日
變更情況 2016年01月28日,脫脂棉球規(guī)格由大號(hào)(0.7<棉球質(zhì)量≤5)<克/粒>、中號(hào)(0.3≤棉球質(zhì)量≤0.7)<克/粒> 、小號(hào)(0.05≤棉球質(zhì)量<0.3)<克/粒>,內(nèi)包裝量:10~1000<克/包>或<粒/包>變更為大號(hào)(0.75<棉球質(zhì)量≤5)<克/粒>、中號(hào)(0.35≤棉球質(zhì)量≤0.75)<克/粒> 、小號(hào)(0.05≤棉球質(zhì)量<0.35)<克/粒>,內(nèi)包裝量:10~1000<克/包>或<粒/包>。
 
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