國家對影響女性生育的兩種口服制劑修訂

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 藥品頻道:國家藥監(jiān)局近日對兩種口服制劑說明書進行了修訂。其中,米索前列醇口服制劑說明書中增加提醒孕婦服用米索前列醇可引起流產(chǎn)、早產(chǎn)或出生缺陷。根據(jù)不良反應(yīng)評估結(jié)果,修訂后的米索前列醇口服制劑說明書中寫明,用于妊娠8周以上婦女引產(chǎn)或流產(chǎn)時,有子宮破裂的報告。

  根據(jù)不良反應(yīng)評估結(jié)果,修訂后的米索前列醇口服制劑說明書中寫明,用于妊娠8周以上婦女引產(chǎn)或流產(chǎn)時,有子宮破裂的報告。必須告知用于流產(chǎn)或引產(chǎn)目的的患者,不要將藥物給予他人。只能在下一個正常月經(jīng)周期的第二天或第三天開始用米索前列醇。

  另外,此次修訂的還有鹽酸拉莫三嗪口服制劑。該藥品說明書提醒,該藥可能引起嚴(yán)重皮疹,需要住院治療和中斷治療。

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