全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 藥品頻道：感冒發(fā)燒是兒童常見疾病，有關(guān)用藥問(wèn)題倍受家長(zhǎng)關(guān)注，日前國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知，根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說(shuō)明書中有關(guān)兒童用藥的規(guī)定，對(duì)含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說(shuō)明書進(jìn)行了修訂，因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，要求在此類群體中禁用有關(guān)藥品。
藥監(jiān)局：1歲以內(nèi)禁用
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的通知，含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說(shuō)明書已被重新修訂：對(duì)于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片，刪除了“注意事項(xiàng)”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
對(duì)于可用于兒童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊，將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”，在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
