全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布今年第二期國家醫(yī)療器械質量公告,在高電位治療設備、醫(yī)用防護口罩、手術衣等6個品種313批(臺)產品中,共有28批(臺)產品抽檢項目不符合標準規(guī)定。國家食藥總局已要求企業(yè)所在地監(jiān)管部門對相關企業(yè)進行調查處理,對構成犯罪的依法追究刑事責任。
根據(jù)公告,被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品包括,濟南奧爾尼醫(yī)療器械有限公司生產的高壓電位治療儀,河北路德醫(yī)療器械有限公司生產的微電腦鼻炎治療儀,佛山市美康醫(yī)療電子有限公司生產的低頻熱效應治療儀,深圳市艾利特電子設備有限公司生產的低頻治療儀,濰坊大地醫(yī)療器械有限公司生產的低頻綜合治療儀,蘇州靈巖醫(yī)療器械有限公司、江蘇客樂醫(yī)用器械有限公司、揚州市雙菱醫(yī)療器械有限公司生產的非電驅動一次性使用便攜式輸注泵。另有6家企業(yè)生產的6批醫(yī)用防護口罩、8家企業(yè)生產的8批手術衣、4家企業(yè)生產的6批一次性使用無菌陰道擴張器相關抽檢項目不符合標準。
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