江蘇省人民政府辦公廳文件
蘇政辦發(fā)〔2006〕16號(hào)
省政府辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省人口計(jì)生委等部門(mén)
江蘇省超聲診斷儀及胎兒染色體檢測(cè)技術(shù)
使用人工終止妊娠手術(shù)和人工終止
妊娠藥品管理辦法的通知 各市、縣人民政府，省各委、辦、廳、局，省各直屬單位：
省人口計(jì)生委、省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局制定的《江蘇省超聲診斷儀及胎兒染色體檢測(cè)技術(shù)使用、人工終止妊娠手術(shù)和人工終止妊娠藥品管理辦法》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
二○○六年三月十五日
江蘇省超聲診斷儀及胎兒染色體檢測(cè)技術(shù)
使用、人工終止妊娠手術(shù)和人工終止
妊娠藥品管理辦法
省人口計(jì)生委 省衛(wèi)生廳 省食品藥品監(jiān)管局
?。?006年3月） 第一條 為規(guī)范超聲診斷儀及胎兒染色體檢測(cè)等具有胎兒性別鑒定功能的設(shè)備技術(shù)使用和人工終止妊娠手術(shù)、人工終止妊娠藥品管理，根據(jù)《江蘇省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的決定》精神，制定本辦法。
第二條 凡省內(nèi)超聲診斷儀及胎兒染色體檢測(cè)技術(shù)使用、人工終止妊娠手術(shù)和人工終止妊娠藥品的管理，適用本辦法。
本辦法不包括人工終止妊娠藥品在人工終止妊娠用途外的臨床使用管理。
第三條 本辦法由縣級(jí)以上人口計(jì)生、衛(wèi)生行政部門(mén)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)組織實(shí)施，并進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第四條 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)（含民營(yíng)醫(yī)院、個(gè)體診所等，下同）或計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用具有胎兒性別鑒定功能的超聲診斷儀、開(kāi)展胎兒染色體檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
?。ㄒ唬┤〉谩夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
?。ǘ┰\療或服務(wù)設(shè)有超聲診斷、產(chǎn)前診斷或孕環(huán)情監(jiān)測(cè)項(xiàng)目；
?。ㄈ┏曉\斷人員、胎兒染色體檢測(cè)技術(shù)人員和孕環(huán)情監(jiān)測(cè)人員須依法取得相應(yīng)崗位的從業(yè)資格。
計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用超聲診斷儀開(kāi)展孕環(huán)情監(jiān)測(cè)以外的臨床診斷和胎兒染色體檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)依法取得衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的資質(zhì)。
第五條 衛(wèi)生和人口計(jì)生行政部門(mén)分別規(guī)定醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)購(gòu)置使用超聲診斷儀以及開(kāi)展胎兒染色體檢測(cè)的備案制度。
第六條 使用超聲診斷儀和胎兒染色體檢測(cè)技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年與相關(guān)崗位專業(yè)技術(shù)人員簽訂責(zé)任書(shū)，并定期對(duì)其進(jìn)行法制教育和職業(yè)道德教育。
第七條 依法開(kāi)展超聲診斷、胎兒染色體檢測(cè)和孕環(huán)情監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在超聲診斷室、染色體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所的醒目位置設(shè)置“禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別”警示標(biāo)志。
第八條 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)對(duì)妊娠婦女進(jìn)行胎兒染色體檢測(cè)或?qū)θ焉?4周以上的婦女進(jìn)行超聲診斷，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、真實(shí)地做好記錄、簽名并妥善保管。計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展孕環(huán)情監(jiān)測(cè)需按人口計(jì)生行政部門(mén)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行登記。
對(duì)妊娠婦女進(jìn)行超聲診斷、胎兒染色體檢測(cè)和其他定期孕期保健檢查，除醫(yī)學(xué)需要外，操作人員不得透露或暗示與胎兒性別有關(guān)的任何信息，否則視為非法鑒定胎兒性別行為。
醫(yī)務(wù)人員有權(quán)依法拒絕任何公民提出的非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定要求。任何公民不得以任何方式指使或強(qiáng)迫醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定。
第九條 符合法定生育條件妊娠14周以上的婦女，非因醫(yī)學(xué)需要，不得選擇性別人工終止妊娠。非選擇性別需要人工終止妊娠的，應(yīng)當(dāng)持所在地縣級(jí)人口計(jì)生行政部門(mén)出具的同意施行人工終止妊娠手術(shù)證明方可施術(shù)。
符合法定生育條件妊娠14周以上、非選擇性別需要人工終止妊娠的婦女，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)人口計(jì)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，縣級(jí)人口計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在十個(gè)工作日內(nèi)審核完畢，對(duì)非選擇性別的人工終止妊娠出具同意施行人工終止妊娠手術(shù)證明。
第十條 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展妊娠14周以上人工終止妊娠手術(shù)業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
?。ㄒ唬┤〉谩夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
（二）設(shè)有引產(chǎn)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目并具有必備的急救設(shè)備和措施；
（三）手術(shù)人員須具有注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》或《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》。
第十一條 依法開(kāi)展人工終止妊娠手術(shù)業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在婦產(chǎn)科、人流室、產(chǎn)房、手術(shù)室等相關(guān)工作場(chǎng)所設(shè)置“禁止非醫(yī)學(xué)需要選擇性別人工終止妊娠”警示標(biāo)志。
第十二條 獲準(zhǔn)開(kāi)展妊娠14周以上人工終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，施術(shù)前必須查驗(yàn)、登記醫(yī)學(xué)診斷意見(jiàn)書(shū)、同意施行人工終止妊娠手術(shù)證明及其他相關(guān)證件材料，并將相關(guān)材料復(fù)印件與手術(shù)病志一同存檔；對(duì)不能提供相關(guān)證明材料的不予施術(shù)，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)人口計(jì)生行政部門(mén)，人口計(jì)生行政部門(mén)接到報(bào)告后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處置。
第十三條 依法開(kāi)展妊娠14周以上人工終止妊娠手術(shù)和接生的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)、接生和新生兒死亡登記制度，每半年上報(bào)所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，同時(shí)抄報(bào)同級(jí)人口計(jì)生行政部門(mén)。
依法開(kāi)展妊娠14周以上人工終止妊娠手術(shù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)登記制度，每半年上報(bào)所在地人口計(jì)生行政部門(mén)。
縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)每半年向同級(jí)人口計(jì)生行政部門(mén)書(shū)面通報(bào)新生兒總數(shù)和性別比情況。
第十四條 本辦法所稱人工終止妊娠藥品主要指下列藥品：
?。ㄒ唬┟追撬就?；
?。ǘ┟姿髑傲写计?BR> ?。ㄈ┤樗嵋郎尺灌ぷ⑸湟海?BR> ?。ㄋ模┛s宮素注射液；
?。ㄎ澹┛ㄇ傲屑柞ニ?。
（六）獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品。
第十五條 具有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，方可經(jīng)營(yíng)銷售人工終止妊娠藥品，但不得將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)者和未依法獲準(zhǔn)施行人工終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)。
任何單位不得為藥品零售企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)者和未依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)代購(gòu)人工終止妊娠藥品。
人工終止妊娠藥品僅限于在依法獲準(zhǔn)施行人工終止妊娠手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用。
第十六條 禁止藥品零售企業(yè)銷售人工終止妊娠藥品，禁止不具有施行人工終止妊娠手術(shù)資格的機(jī)構(gòu)和個(gè)人使用人工終止妊娠藥品。經(jīng)核準(zhǔn)開(kāi)展產(chǎn)科接生的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)正常使用催產(chǎn)素藥物除外。
第十七條 依法取得終止早期妊娠手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目資格的機(jī)構(gòu)，只能購(gòu)用除乳酸依沙吖啶注射液外的其他人工終止妊娠藥品。
第十八條 獲準(zhǔn)施行人工終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑處方調(diào)配、使用人工終止妊娠藥品，并建立處方檔案。
人工終止妊娠藥品應(yīng)當(dāng)在依法取得資質(zhì)的注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用。禁止其他人員開(kāi)具人工終止妊娠藥品處方。
第十九條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)在向醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)銷售人工終止妊娠藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向銷售對(duì)象索取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，留存復(fù)印件備查，并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄至少保存兩年。
第二十條 獲準(zhǔn)施行人工終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)制定人工終止妊娠藥品管理制度，并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)和使用記錄。購(gòu)進(jìn)和使用記錄至少保存兩年。
第二十一條 縣級(jí)以上人口計(jì)生、衛(wèi)生行政部門(mén)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)，應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)及個(gè)體經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)督管理，定期檢查醫(yī)療市場(chǎng)和人工終止妊娠藥品批發(fā)零售市場(chǎng)，依法查處非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定、選擇性別人工終止妊娠及非法銷售、使用人工終止妊娠藥品等違法行為。
第二十二條 本辦法自公布之日起施行。
省政府辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省人口計(jì)生委等部門(mén)
江蘇省超聲診斷儀及胎兒染色體檢測(cè)技術(shù)
使用人工終止妊娠手術(shù)和人工終止
妊娠藥品管理辦法的通知 各市、縣人民政府，省各委、辦、廳、局，省各直屬單位：
省人口計(jì)生委、省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局制定的《江蘇省超聲診斷儀及胎兒染色體檢測(cè)技術(shù)使用、人工終止妊娠手術(shù)和人工終止妊娠藥品管理辦法》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
二○○六年三月十五日
江蘇省超聲診斷儀及胎兒染色體檢測(cè)技術(shù)
使用、人工終止妊娠手術(shù)和人工終止
妊娠藥品管理辦法
省人口計(jì)生委 省衛(wèi)生廳 省食品藥品監(jiān)管局
?。?006年3月） 第一條 為規(guī)范超聲診斷儀及胎兒染色體檢測(cè)等具有胎兒性別鑒定功能的設(shè)備技術(shù)使用和人工終止妊娠手術(shù)、人工終止妊娠藥品管理，根據(jù)《江蘇省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的決定》精神，制定本辦法。
第二條 凡省內(nèi)超聲診斷儀及胎兒染色體檢測(cè)技術(shù)使用、人工終止妊娠手術(shù)和人工終止妊娠藥品的管理，適用本辦法。
本辦法不包括人工終止妊娠藥品在人工終止妊娠用途外的臨床使用管理。
第三條 本辦法由縣級(jí)以上人口計(jì)生、衛(wèi)生行政部門(mén)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)組織實(shí)施，并進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第四條 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)（含民營(yíng)醫(yī)院、個(gè)體診所等，下同）或計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用具有胎兒性別鑒定功能的超聲診斷儀、開(kāi)展胎兒染色體檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
?。ㄒ唬┤〉谩夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
?。ǘ┰\療或服務(wù)設(shè)有超聲診斷、產(chǎn)前診斷或孕環(huán)情監(jiān)測(cè)項(xiàng)目；
?。ㄈ┏曉\斷人員、胎兒染色體檢測(cè)技術(shù)人員和孕環(huán)情監(jiān)測(cè)人員須依法取得相應(yīng)崗位的從業(yè)資格。
計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用超聲診斷儀開(kāi)展孕環(huán)情監(jiān)測(cè)以外的臨床診斷和胎兒染色體檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)依法取得衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的資質(zhì)。
第五條 衛(wèi)生和人口計(jì)生行政部門(mén)分別規(guī)定醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)購(gòu)置使用超聲診斷儀以及開(kāi)展胎兒染色體檢測(cè)的備案制度。
第六條 使用超聲診斷儀和胎兒染色體檢測(cè)技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年與相關(guān)崗位專業(yè)技術(shù)人員簽訂責(zé)任書(shū)，并定期對(duì)其進(jìn)行法制教育和職業(yè)道德教育。
第七條 依法開(kāi)展超聲診斷、胎兒染色體檢測(cè)和孕環(huán)情監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在超聲診斷室、染色體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所的醒目位置設(shè)置“禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別”警示標(biāo)志。
第八條 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)對(duì)妊娠婦女進(jìn)行胎兒染色體檢測(cè)或?qū)θ焉?4周以上的婦女進(jìn)行超聲診斷，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、真實(shí)地做好記錄、簽名并妥善保管。計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展孕環(huán)情監(jiān)測(cè)需按人口計(jì)生行政部門(mén)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行登記。
對(duì)妊娠婦女進(jìn)行超聲診斷、胎兒染色體檢測(cè)和其他定期孕期保健檢查，除醫(yī)學(xué)需要外，操作人員不得透露或暗示與胎兒性別有關(guān)的任何信息，否則視為非法鑒定胎兒性別行為。
醫(yī)務(wù)人員有權(quán)依法拒絕任何公民提出的非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定要求。任何公民不得以任何方式指使或強(qiáng)迫醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定。
第九條 符合法定生育條件妊娠14周以上的婦女，非因醫(yī)學(xué)需要，不得選擇性別人工終止妊娠。非選擇性別需要人工終止妊娠的，應(yīng)當(dāng)持所在地縣級(jí)人口計(jì)生行政部門(mén)出具的同意施行人工終止妊娠手術(shù)證明方可施術(shù)。
符合法定生育條件妊娠14周以上、非選擇性別需要人工終止妊娠的婦女，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)人口計(jì)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，縣級(jí)人口計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在十個(gè)工作日內(nèi)審核完畢，對(duì)非選擇性別的人工終止妊娠出具同意施行人工終止妊娠手術(shù)證明。
第十條 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展妊娠14周以上人工終止妊娠手術(shù)業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
?。ㄒ唬┤〉谩夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
（二）設(shè)有引產(chǎn)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目并具有必備的急救設(shè)備和措施；
（三）手術(shù)人員須具有注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》或《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》。
第十一條 依法開(kāi)展人工終止妊娠手術(shù)業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在婦產(chǎn)科、人流室、產(chǎn)房、手術(shù)室等相關(guān)工作場(chǎng)所設(shè)置“禁止非醫(yī)學(xué)需要選擇性別人工終止妊娠”警示標(biāo)志。
第十二條 獲準(zhǔn)開(kāi)展妊娠14周以上人工終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，施術(shù)前必須查驗(yàn)、登記醫(yī)學(xué)診斷意見(jiàn)書(shū)、同意施行人工終止妊娠手術(shù)證明及其他相關(guān)證件材料，并將相關(guān)材料復(fù)印件與手術(shù)病志一同存檔；對(duì)不能提供相關(guān)證明材料的不予施術(shù)，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)人口計(jì)生行政部門(mén)，人口計(jì)生行政部門(mén)接到報(bào)告后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處置。
第十三條 依法開(kāi)展妊娠14周以上人工終止妊娠手術(shù)和接生的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)、接生和新生兒死亡登記制度，每半年上報(bào)所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，同時(shí)抄報(bào)同級(jí)人口計(jì)生行政部門(mén)。
依法開(kāi)展妊娠14周以上人工終止妊娠手術(shù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)登記制度，每半年上報(bào)所在地人口計(jì)生行政部門(mén)。
縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)每半年向同級(jí)人口計(jì)生行政部門(mén)書(shū)面通報(bào)新生兒總數(shù)和性別比情況。
第十四條 本辦法所稱人工終止妊娠藥品主要指下列藥品：
?。ㄒ唬┟追撬就?；
?。ǘ┟姿髑傲写计?BR> ?。ㄈ┤樗嵋郎尺灌ぷ⑸湟海?BR> ?。ㄋ模┛s宮素注射液；
?。ㄎ澹┛ㄇ傲屑柞ニ?。
（六）獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品。
第十五條 具有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，方可經(jīng)營(yíng)銷售人工終止妊娠藥品，但不得將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)者和未依法獲準(zhǔn)施行人工終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)。
任何單位不得為藥品零售企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)者和未依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)代購(gòu)人工終止妊娠藥品。
人工終止妊娠藥品僅限于在依法獲準(zhǔn)施行人工終止妊娠手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用。
第十六條 禁止藥品零售企業(yè)銷售人工終止妊娠藥品，禁止不具有施行人工終止妊娠手術(shù)資格的機(jī)構(gòu)和個(gè)人使用人工終止妊娠藥品。經(jīng)核準(zhǔn)開(kāi)展產(chǎn)科接生的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)正常使用催產(chǎn)素藥物除外。
第十七條 依法取得終止早期妊娠手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目資格的機(jī)構(gòu)，只能購(gòu)用除乳酸依沙吖啶注射液外的其他人工終止妊娠藥品。
第十八條 獲準(zhǔn)施行人工終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑處方調(diào)配、使用人工終止妊娠藥品，并建立處方檔案。
人工終止妊娠藥品應(yīng)當(dāng)在依法取得資質(zhì)的注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用。禁止其他人員開(kāi)具人工終止妊娠藥品處方。
第十九條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)在向醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)銷售人工終止妊娠藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向銷售對(duì)象索取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，留存復(fù)印件備查，并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄至少保存兩年。
第二十條 獲準(zhǔn)施行人工終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)制定人工終止妊娠藥品管理制度，并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)和使用記錄。購(gòu)進(jìn)和使用記錄至少保存兩年。
第二十一條 縣級(jí)以上人口計(jì)生、衛(wèi)生行政部門(mén)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)，應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)及個(gè)體經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)督管理，定期檢查醫(yī)療市場(chǎng)和人工終止妊娠藥品批發(fā)零售市場(chǎng)，依法查處非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定、選擇性別人工終止妊娠及非法銷售、使用人工終止妊娠藥品等違法行為。
第二十二條 本辦法自公布之日起施行。
