規(guī)劃法治建設藍圖 全面推進依法行政
----就《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面推進依法行政實施意見》
訪國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長張敬禮
2006年01月17日
為貫徹落實國務院《全面推進依法行政實施綱要》（以下簡稱《綱要》），國家食品藥品監(jiān)管局研究制定了《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面推進依法行政實施意見》（以下簡稱《實施意見》），向全系統(tǒng)頒布施行（詳見1月7日本報）?！秾嵤┮庖姟返某雠_，為全面推進食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政提供了有力的制度保障。為此，本報記者就《實施意見》的起草背景、主要內(nèi)容等問題專訪了國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、《實施意見》起草工作小組組長張敬禮。
問：國家食品藥品監(jiān)督管理局制定出臺《實施意見》具有怎樣的重要意義？
張敬禮：我們應當從立黨為公、執(zhí)政為民的高度，來充分認識《綱要》和《實施意見》的重要意義。國務院《綱要》系統(tǒng)地總結了近年來推進依法行政的基本經(jīng)驗，規(guī)劃了全面推進依法行政的宏偉藍圖，對進一步推進我國社會主義政治文明建設具有重大而深遠的意義。根據(jù)《綱要》的精神和要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局結合食品藥品監(jiān)管工作實際，出臺了《實施意見》，確定了今后十年食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面推進依法行政的指導思想、工作目標、基本要求、主要任務和具體措施。這是一個指導全系統(tǒng)依法行政、建設法治政府部門的政策性文件。各級食品藥品監(jiān)管部門要充分認識到這一點，把貫徹落實《綱要》和《實施意見》作為當前和今后一個時期的重要任務來抓，切實把《實施意見》提出的各項任務落到實處。
問：據(jù)了解，《實施意見》的制定和出臺經(jīng)歷了一個多次調(diào)研、反復修改的過程，您能簡要介紹一下《實施意見》的起草經(jīng)過嗎？
張敬禮：在國務院《綱要》頒布后，國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組非常重視，成立了《實施意見》起草領導小組，專設工作小組，具體負責《實施意見》的起草工作。工作小組向系統(tǒng)內(nèi)印發(fā)了《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面推進依法行政實施意見起草方案》，經(jīng)過認真研究，確定了三條主要起草思路：一是要有針對性，能體現(xiàn)出食品藥品監(jiān)管工作特色；二是要有指導性，能總體上囊括全系統(tǒng)依法行政各個方面的要求；三是要有可操作性，要達到目標明確、任務具體、措施有效的要求。思路明確了以后，工作小組先后到湖北、江西等省開展調(diào)研；多次召開由省、市、縣食品藥品監(jiān)管部門同志和相關領域專家學者參加的研討會，在此基礎上形成了征求意見稿。2005年4月，在系統(tǒng)內(nèi)對《實施意見》廣泛征求了意見，進行了認真修改完善。此后，《實施意見》又經(jīng)過了三次論證、修改的過程，最終形成了送審稿，2005年12月30日正式頒布施行。
問：《實施意見》為食品藥品監(jiān)管工作提出了一個未來法治建設規(guī)劃，我們要用十年的時間建設一個怎樣的政府監(jiān)管部門？
張敬禮：《實施意見》明確提出了食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政的總體目標。這個目標就是：要經(jīng)過十年的不懈努力，從六大方面改進和提高食品藥品監(jiān)管工作。一是深化監(jiān)管體制改革，轉變政府職能，使市場監(jiān)管和公共服務職能基本到位；二是建立完備的科學民主行政決策機制；三是建設基本健全的食品藥品監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章體系；四是全面、正確地實施食品藥品的法律、法規(guī)和規(guī)章，有效保護公民、法人和其他組織的合法權益；五是全面推行執(zhí)法責任制度，基本健全責權明確、行為規(guī)范、監(jiān)督有效、保障有力的行政執(zhí)法機制；六是加強隊伍建設，顯著提高執(zhí)法隊伍素質(zhì)，增強依法行政能力。
同時，我們也必須看到，目標是明確的，實現(xiàn)目標任重而道遠。我們必須要以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，堅持科學發(fā)展觀，樹立科學監(jiān)管理念，把保障人民群眾飲食用藥安全作為中心任務，忠實履行職責，保障公眾安全與健康，促進經(jīng)濟社會的協(xié)調(diào)發(fā)展。只有這樣，才能不辱使命，實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管工作進一步發(fā)展。
問：如果說《實施意見》提出的未來法治建設規(guī)劃是個遠景目標，那么當前依法推進食品藥品監(jiān)管工作急需解決的重點問題是什么？
張敬禮：的確，不積跬步，無以致千里。為了使《實施意見》確定的各項任務落到實處，我們按照長遠有目標、近期有重點、年度有計劃的原則，制定了2006年必須要完成的具體工作任務。2006年的工作任務主要集中在十二個方面：一是進一步探索履行食品、保健品、化妝品“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織對重大安全事故的查處”職能的途徑和方法；二是依法劃分和規(guī)范各級食品藥品監(jiān)管部門的職責和權限；三是改革監(jiān)管方式，規(guī)范行政許可行為；四是推進政務信息公開、電子政務建設；五是健全科學民主決策機制；六是完善藥品分類管理、中藥品種保護制度；七是建立規(guī)章和規(guī)范性文件定期清理制度；八是建立、完善行政執(zhí)法責任制度；九是建立、完善重大食品安全事故、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件應急處理機制；十是建立健全重大藥品、醫(yī)療器械違法案件督查督辦制度，設立全系統(tǒng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)療器械違法案件舉報電話；十一是完善行政復議制度，健全執(zhí)法監(jiān)督機制；十二是建立和完善行政工作人員依法行政情況考核體系，提高領導干部依法行政的能力。
問：依法行政首先要做到“有法可依”。在食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系建設方面，《實施意見》提出了什么指導性要求？
張敬禮：《實施意見》主要從三個方面對食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系建設提出了明確的目標和要求。第一，是對食品安全立法工作提出的要求。根據(jù)國務院賦予的職能，《實施意見》對食品安全立法工作提出了原則性的要求：加強食品安全立法研究，主動參與、積極配合食品安全立法活動，逐步建立食品安全法律法規(guī)體系。第二，是對藥品安全立法工作提出的要求?！秾嵤┮庖姟诽岢觥傲幵谖迥曜笥覙嫿ū容^完備的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律體系”，這是在現(xiàn)有基礎上經(jīng)過努力可以達到的預期目標。第三，是對規(guī)章和規(guī)范性文件制定工作提出的要求。
《實施意見》還重點提出：要科學提高立法質(zhì)量，建立規(guī)章和規(guī)范性文件執(zhí)行情況的評估機制。要擴大公眾參與程度，對于重大或關系行政相對人切身利益的草案，應當采取聽證會、座談會、網(wǎng)上公開等多種方式公布草案，向社會廣泛征求意見；要在確保規(guī)章和規(guī)范性文件的質(zhì)量前提下提高制定的效率，保證及時出臺、實施；要像重視立法工作一樣重視法律法規(guī)和規(guī)章在實施過程中的解釋工作，建立有效的工作機制，及時解決執(zhí)法實踐中出現(xiàn)的新問題；要建立規(guī)章和規(guī)范性文件定期清理制度，對執(zhí)行情況進行跟蹤、分析和評估，及時提出立、改、廢的建議。
問：經(jīng)過了2003年的SARS和2005年的禽流感，人們越來越意識到建立政府部門應對突發(fā)事件的應急機制的重要性與必要性。作為食品藥品監(jiān)管部門，是否依法建立了食品藥品突發(fā)事件的應急處理機制？
張敬禮：這確實是個十分重要的問題。國務院《綱要》明確指出：“要建立健全各種預警和應急機制，提高政府應對突發(fā)事件和風險的能力，妥善處理各種突發(fā)事件，維持正常的社會秩序，保護國家、集體和個人利益不受侵犯”。我們各級食品藥品監(jiān)管部門，作為保障人民群眾飲食用藥安全的職能部門，必須從依法行政的高度，認識提高快速反應和處置能力的問題。根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門的職能，我們在《實施意見》中明確提出從四個方面建立健全食品藥品安全應急處理機制，即：重大食品安全事故，藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件，醫(yī)療用麻醉藥品、精神藥品流弊和濫用突發(fā)事件，重大假劣藥品、醫(yī)療器械違法案件。這四個方面基本涵蓋了全系統(tǒng)應對突發(fā)事件的要求，也是今后必須高度重視，著力加以解決和完善的重要工作。
問：科學行政是依法行政的基礎。食品藥品行業(yè)與科學技術發(fā)展聯(lián)系非常緊密,因此對政府監(jiān)管部門科學行政的要求更高,如何才能有效實現(xiàn)科學行政,保證依法行政？
張敬禮：你說得不錯?？茖W行政的確是依法行政的基礎，沒有技術支撐的行政監(jiān)督是低水平的監(jiān)督。作為食品藥品監(jiān)管部門，對科學行政、科學監(jiān)管提出了更高的要求。因此，加強技術體系建設，提高科學監(jiān)管能力，就顯得尤其重要，它與依法行政的要求是密不可分的。經(jīng)過認真調(diào)查研究，我們在《實施意見》中明確提出了“加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品檢驗機構建設”、“建立健全藥品、醫(yī)療器械、保健食品質(zhì)量標準體系”、“建立和完善藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量認證體系”三大方面的內(nèi)容。這是我們當前和今后一個時期加強技術體系建設的重點任務，也是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)推進依法行政工作的一大特色。
問：加強法制機構建設是依法行政的重要保障。在機構建設方面，《實施意見》提出了哪些要求？
張敬禮：我們要深刻領會國務院《綱要》提出的“要建設一支政治強、作風硬、業(yè)務精的政府法制工作隊伍，協(xié)助各級人民政府和政府各部門領導做好全面推進依法行政的各項工作”的要求。具體到食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)，我們系統(tǒng)實行省以下垂直領導管理，這就決定了層級之間的法制監(jiān)督和指導任務很重。我們經(jīng)過實地調(diào)研，針對當前地方食品藥品監(jiān)管部門法制機構不全、力量不足的問題，在《實施意見》中明確提出了“地（市、州、盟）級以上食品藥品監(jiān)管部門要設立專門法制機構，縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門要配備專職法制工作人員”的明確要求。這種要求與當前法制工作任務是基本適應的，也是經(jīng)過努力能夠做得到的。
問：請您對食品藥品監(jiān)管全系統(tǒng)貫徹落實《綱要》和《實施意見》提些希望和要求。
張敬禮：貫徹落實《綱要》和《實施意見》是一項全局性和長期性的系統(tǒng)工程，它涉及到食品藥品監(jiān)管工作的方方面面，任務比較重，難度也比較大。在此，我想提三點希望和要求：第一要加強領導。各級食品藥品監(jiān)管部門、各有關單位主要負責同志要切實擔負起貫徹執(zhí)行《綱要》和《實施意見》第一責任人的責任，把依法行政作為食品藥品監(jiān)管工作的基本準則，一級抓一級，逐級抓落實。第二要突出重點，明確分工。各級食品藥品監(jiān)管部門、各有關單位要根據(jù)實際情況和各自的職能，全面理解、準確把握、深刻領會《綱要》和《實施意見》的精神實質(zhì)和主要內(nèi)容，明確工作任務和要求。要從實際出發(fā)，制定本地區(qū)、本單位貫徹落實《綱要》和《實施意見》的具體辦法和配套措施，確定不同階段的目標要求，提出工作進度，突出重點，分步實施，整體推進。第三要研究問題，重視創(chuàng)新。在全面推進依法行政過程中，我們肯定會面臨一些新情況、新問題。我們應當及時對這些情況和問題進行調(diào)查研究，分析對策，提出切實可行的解決辦法。要及時總結經(jīng)驗，吸取教訓，不斷推進依法行政的理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、機制創(chuàng)新和方法創(chuàng)新。
