徐州市食藥監(jiān)局三個方面加強《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:一是加強組織領(lǐng)導(dǎo),認(rèn)真組織實施。換證工作時間緊、任務(wù)重,徐州市食品藥品監(jiān)督管理局加強組織領(lǐng)導(dǎo),加大工作力度,制定具體方案,明確時間進(jìn)度和工作程序,將換證工作與日常監(jiān)管、GMP認(rèn)證、跟蹤檢查及電子監(jiān)管等工作結(jié)合,提高工作效能,確保轄區(qū)換證工作有力有序、按時完成。

  二是嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)程序,確保工作質(zhì)量。嚴(yán)格按照換證標(biāo)準(zhǔn)和程序組織換證,確保換證工作質(zhì)量。對檢查整改后仍達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的換證單位(或生產(chǎn)、配制范圍),堅決不予換證,并在原許可證到期后,監(jiān)督企業(yè)停止藥品生產(chǎn)或制劑配制。對到期未換證仍繼續(xù)從事藥品生產(chǎn)或配制制劑的,以及在換證資料審查和現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的,按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。

  三是加強廉政監(jiān)督,保證公平公正。嚴(yán)格遵守各項黨風(fēng)廉政紀(jì)律要求,依法行政,維護(hù)藥品監(jiān)督執(zhí)法的良好形象。加強對換證工作的廉政監(jiān)督,嚴(yán)格工作廉政紀(jì)律。

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