全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：結(jié)合《徐州市市縣(區(qū))兩級(jí)食品藥品監(jiān)管職權(quán)劃分辦法(試行)》，徐州市藥監(jiān)局制定了《徐州市藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防控工作方案》，積極開展高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)藥品風(fēng)險(xiǎn)排查工作。
督促藥品生產(chǎn)企業(yè)針對(duì)產(chǎn)品自身特點(diǎn)與企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際，切實(shí)做好質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防控工作。將中藥注射劑、多組分生化注射劑、F0<8的注射劑類藥品的首次風(fēng)險(xiǎn)排查與評(píng)估按照《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防控情況表》模版填寫，于2015年12月31日前完成并上報(bào)市局。選取了江蘇九旭藥業(yè)作為試點(diǎn)單位，加強(qiáng)指導(dǎo)，按照人、機(jī)、料、法、環(huán)5個(gè)方面進(jìn)行分析評(píng)估，在全市藥品生產(chǎn)企業(yè)范圍內(nèi)推廣，做到嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一尺度、規(guī)范流程。
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