全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：為加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督執(zhí)法力度，保障廣大消費者用械安全、有效。根據(jù)2016年醫(yī)療器械國家抽樣計劃要求，徐州市局認真開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作。目前，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位26家，抽樣21批，圓滿完成國家醫(yī)療器械抽樣任務(wù)。
一是仔細核對抽樣產(chǎn)品信息，明確具體抽驗品種。根據(jù)國家局《關(guān)于開展2016年國家醫(yī)療器械抽樣工作的通知》要求，對涉及本轄區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的產(chǎn)品進行仔細核對，確保抽樣工作的針對性和有效性。
二是全面了解企業(yè)情況，統(tǒng)籌安排抽驗任務(wù)。本次抽樣采取到企業(yè)倉庫現(xiàn)場抽樣的方式進行，抽樣過程中嚴格依照文件要求對《醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證》進行規(guī)范填寫。
三是結(jié)合日常檢查，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。執(zhí)法人員遵循日常檢查和抽樣相結(jié)合的原則，在對被抽驗單位進行抽樣的同時，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的購進驗收、索證索票等情況進行了日常監(jiān)督檢查，督促被抽樣單位加強質(zhì)量管理，提高質(zhì)量意識，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
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