徐州市食藥監(jiān)局多措并舉加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:一是以各類監(jiān)督檢查為切入點,關(guān)注苗頭性和傾向性風(fēng)險,防患于未然。普遍以飛行檢查為主,結(jié)合專項檢查,舉一反三,完善風(fēng)險排查、預(yù)警和調(diào)處機(jī)制,做到預(yù)防在先、發(fā)現(xiàn)在早、處置在小,以全面實施藥品安全風(fēng)險防控為契機(jī),優(yōu)化在產(chǎn)中標(biāo)基藥年度質(zhì)量風(fēng)險評估工作。二是以檢查效果為出發(fā)點,關(guān)注針對性和有效性,提高執(zhí)法的威信力。及時跟蹤基藥中標(biāo)情況,對中標(biāo)的注射劑、中藥及價格異常低的品種和企業(yè)進(jìn)行重點監(jiān)管。強(qiáng)化飛行檢查的效果,不求面廣量大,但求專業(yè)深入,做到有的放矢,提高執(zhí)法的有效性、權(quán)威性。三是以抽樣檢驗為支撐點,關(guān)注地產(chǎn)基本藥物質(zhì)量,防止源頭性藥品安全事件的發(fā)生。充分利用有限的抽樣資源,將稽查抽樣與生產(chǎn)監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合,根據(jù)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的線索和季節(jié)特點,對規(guī)模小、管理弱等企業(yè)的品種,以及市場用量大、價格昂貴、容易隨季節(jié)變化的品種實施重點抽樣。

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