徐州市食藥監(jiān)局積極推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:開展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),全面提高仿制藥質(zhì)量是《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的重要任務(wù),是持續(xù)提高藥品質(zhì)量的有效手段,對(duì)提升制藥行業(yè)整體水平,保障公眾用藥安全具有重要意義。

  近期,國(guó)家局省局密集出臺(tái)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的系列文件,大批藥品批文將面臨淘汰,引起了各藥品生產(chǎn)企業(yè)的高度關(guān)注。目前我市共有6家企業(yè)56個(gè)品種入選國(guó)家局公布的289個(gè)仿制藥品目錄中,距離2018年年底前完成一致性評(píng)價(jià)所剩余時(shí)間不多。這項(xiàng)工作時(shí)間緊、任務(wù)重、要求高,市局在第一時(shí)間統(tǒng)計(jì)匯總分析了全市各藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有品種情況,并召集有關(guān)企業(yè)座談會(huì),深入了解企業(yè)現(xiàn)狀,幫助分析目標(biāo)任務(wù),開展現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),積極推進(jìn)全市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。

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