國家食品藥品監(jiān)督管理局：阿昔洛韋和頭孢拉定制劑說明書需修改

        國家食品藥品監(jiān)督管理局4月16日發(fā)出通知，要求修改對阿昔洛韋和頭孢拉定兩種制劑的說明書，以警示醫(yī)務(wù)人員和患者合理使用此類藥品。

　　修改后的阿昔洛韋靜脈和口服制劑說明書增加了黑框警示，主要內(nèi)容有：阿昔洛韋可引起急性腎功能衰竭。腎損害患者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡。

　　修改后的頭孢拉定制劑說明書增加的內(nèi)容主要有：使用本品可能導(dǎo)致血尿，兒童是發(fā)病的易感人群，故腎功能減退和兒童患者應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎并在監(jiān)測下用藥；極少病例使用本品會出現(xiàn)精神異常、聽力減退、遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)、過敏性休克、排尿困難、藥物性溶血、心律失常等罕見不良反應(yīng)。

　　據(jù)了解，國家藥監(jiān)局曾于今年1月連續(xù)發(fā)布第18期、第19期藥品不良反應(yīng)信息通報，提醒警惕阿昔洛韋和頭孢拉定不良反應(yīng)。