全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康：我市非菌藥品生產(chǎn)企業(yè)共15家(其中制劑企業(yè) 8家包含4家原料藥、醫(yī)用氧企業(yè)4家、中藥飲片3家，)目前已有8家企業(yè)通過(guò)新版認(rèn)證，認(rèn)證率達(dá)53%。為了確保完成省局規(guī)定的今年認(rèn)證率，市食藥監(jiān)局從以下三個(gè)方面對(duì)未完成認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)。
一、深入排查，尋找差距。幫助企業(yè)尋找差距，督促企業(yè)應(yīng)根據(jù)自己的實(shí)際情況制定計(jì)劃、有組織、有步驟地按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成認(rèn)證工作。
二、現(xiàn)場(chǎng)檢查，分類指導(dǎo)。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查，掌握企業(yè)在實(shí)施新版GMP過(guò)程中存在的問(wèn)題和難點(diǎn)，幫組企業(yè)在有限的資源內(nèi)進(jìn)行硬件改造，軟件提升。
三、搭建平臺(tái)，資源共享。一方面充分利用監(jiān)管部門資源，收集匯總了認(rèn)證企業(yè)在認(rèn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目，進(jìn)行整合，督促企業(yè)對(duì)照自查，舉一反三，起到相互啟發(fā)、相互警醒的作用;另一方面邀請(qǐng)通過(guò)新版GMP認(rèn)證的企業(yè)介紹經(jīng)驗(yàn)，就如何做好認(rèn)證的準(zhǔn)備和迎檢工作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)答疑。
