全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點：2月9日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》已經(jīng)刷爆朋友圈了。下面就看看國家衛(wèi)計委官方對于這一文件的解讀吧！
一、制定《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（以下簡稱《若干意見》）的背景是什么？有什么重要意義？
答：新一輪醫(yī)改啟動以來，藥品行業(yè)改革逐步深化，基本藥物制度初步建立，藥品審評審批制度改革加快推進，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。公立醫(yī)院藥品集中采購政策不斷完善，分類采購有效開展，保證了藥品供應(yīng)，降低了藥品價格，群眾用藥負擔(dān)有所減輕。
但由于歷史原因，藥品行業(yè)“多小散亂差”的局面尚沒有根本改變，藥品質(zhì)量參差不齊、流通秩序混亂、價格虛高、藥物濫用等問題仍比較突出，社會反響強烈。
2015年底，我國有藥品生產(chǎn)企業(yè)5065家，是全球最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國，同時也是全球最大的制劑生產(chǎn)國，產(chǎn)品的97%為仿制藥，藥品同質(zhì)化嚴重，低水平重復(fù)問題突出。近期發(fā)布的過度重復(fù)藥品公告顯示，有129種藥品100家以上的企業(yè)同時生產(chǎn)。
全國有藥品批發(fā)企業(yè)13508家，零售企業(yè)45.3萬多家，前三強藥品批發(fā)企業(yè)市場占有率僅為33%，與發(fā)達國家普遍在80%以上的占有率相比相差甚遠，行業(yè)集中度低，具備現(xiàn)代化醫(yī)藥流通條件的企業(yè)僅占1.75%。
藥品流通環(huán)節(jié)多，流通秩序混亂，掛靠經(jīng)營、過票洗錢、商業(yè)賄賂屢禁不止，推高了藥品價格，腐蝕了醫(yī)生隊伍，誘導(dǎo)了大處方、開貴藥，給國家、社會和個人造成很大的損失。
隨著醫(yī)改步入攻堅階段，醫(yī)藥領(lǐng)域需要進一步改革創(chuàng)新，為全面深化醫(yī)改創(chuàng)造條件，為推進健康中國建設(shè)提供堅強保障。
黨中央、國務(wù)院高度重視藥品領(lǐng)域改革。2016年，黨中央國務(wù)院將研究制定藥品生產(chǎn)流通使用政策列為年度重點改革任務(wù)。
國務(wù)院醫(yī)改辦、食品藥品監(jiān)管總局等部門在廣泛調(diào)研、充分聽取各方面意見的基礎(chǔ)上，形成了《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見（送審稿）》，經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過后報中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組審議，并于2016年12月30日經(jīng)中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組第31次會議審議通過，近期由國務(wù)院辦公廳印發(fā)執(zhí)行。
藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全。改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，是醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革的重要一環(huán)，是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要舉措，是推進健康中國建設(shè)的客觀要求，對于提高我國藥品研發(fā)創(chuàng)新能力、提高藥品質(zhì)量療效、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、凈化流通環(huán)境、規(guī)范用藥行為、保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)、讓人民群眾用上質(zhì)量更高、價格合理的藥品，增強群眾獲得感，都具有重要意義。
二、《若干意見》的實施將給群眾帶來哪些實實在在的好處？
答：讓群眾受益，使群眾在改革中增強獲得感是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的出發(fā)點和立足點。
針對目前我國藥品質(zhì)量參差不齊、部分藥品價格虛高等群眾反映強烈的突出問題，《若干意見》以問題為導(dǎo)向，從生產(chǎn)流通使用全鏈條、全流程提出了一系列有針對性的改革舉措，將給群眾帶來實實在在的福祉。具體講有四個方面：
第一，藥品質(zhì)量將更加安全?！度舾梢庖姟凡扇≈T多措施，嚴把藥品質(zhì)量關(guān)。如，在新藥審評審批上更加嚴格，對已上市仿制藥開展一致性評價，加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，推動落后企業(yè)退出等措施，保證藥品質(zhì)量更加安全。
第二，通過推行“兩票制”，開展藥品價格談判，推進醫(yī)保支付方式改革等措施，進一步降低藥品虛高價格，減輕群眾醫(yī)藥費用負擔(dān)。
第三，通過建立健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)作用，提高藥品供應(yīng)保障能力，讓群眾用藥更加方便快捷。
第四，通過破除公立醫(yī)院以藥補醫(yī)機制，落實合理用藥制度，發(fā)揮藥師作用，強化醫(yī)保對診療行為和醫(yī)藥費用的控制和監(jiān)督制約作用等措施，促使藥品使用更加規(guī)范、合理，讓藥品回歸治病功能。
三、《若干意見》包含哪些重要改革政策？
答：《若干意見》從藥品生產(chǎn)、流通、使用三個環(huán)節(jié)進行規(guī)范，有針對性地提出改革意見。
生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
一是嚴格藥品上市審評審批。新藥審評突出臨床價值，仿制藥審評嚴格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進行。優(yōu)化審評審批程序，加快臨床急需的新藥和短缺藥品審評審批。
二是加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品在采購、使用、醫(yī)保支付等方面給予政策支持。
三是有序推進上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發(fā)。
四是加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)嚴格落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
五是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效，推動落后企業(yè)退出，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。
六是健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警機制，加強短缺藥品監(jiān)測，建立快速反應(yīng)機制，保障藥品有效供應(yīng)。
流通環(huán)節(jié)。
一是推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場分割、地方保護，推動藥品流通企業(yè)兼并重組，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為配套補充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。推動部分中小型藥品流通企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。
二是推行藥品購銷“兩票制”，減少流通環(huán)節(jié)，淘汰不規(guī)范企業(yè)，凈化流通環(huán)境。
三是完善藥品采購機制，提高醫(yī)療機構(gòu)在藥品集中采購中的參與度，鼓勵跨區(qū)域和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購。在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級藥品集中采購平臺（省級公共資源交易平臺）上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購。推進信息公開，完善藥品采購數(shù)據(jù)共享機制。
四是加強藥品購銷合同管理，監(jiān)督購銷雙方依法簽訂合同并嚴格履行。
五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，依法嚴肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，嚴肅追究相關(guān)負責(zé)人的責(zé)任，并分別記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄，提高其違法違規(guī)成本。
六是強化價格信息監(jiān)測，促進價格信息透明，建立藥品價格信息可追溯機制。
七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，推進線上線下融合發(fā)展，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度，加強準(zhǔn)入和監(jiān)管，滿足群眾安全、便捷的用藥需求。
使用環(huán)節(jié)。
一是優(yōu)化調(diào)整基本藥物目錄，公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，擴大臨床路徑覆蓋面，促進合理用藥，因病施治。
二是進一步破除以藥補醫(yī)機制，取消藥品加成，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，落實政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補償新機制，控制醫(yī)療費用不合理增長。
三是強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用，大力推進醫(yī)保支付方式改革，全面推行以按病種付費為主，按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結(jié)合的復(fù)合型付費方式，合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，促使醫(yī)療機構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為、降低運行成本。
四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
四、《若干意見》有哪些政策亮點？
答：《若干意見》堅持改革制度，有許多政策亮點，主要包括：
一是加快臨床急需的新藥和短缺藥品的審評審批。借鑒國際先進經(jīng)驗，探索按罕見病、兒童、老年人、急搶救用藥以及中醫(yī)藥（經(jīng)典方）等分類審評審批，保障兒童、老年人等人群和重大疾病防治用藥需求。對防治重大疾病所需專利藥品，必要時依法施行強制許可。
二是對生物等效性試驗實行備案管理，允許具備條件的醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)和其他社會辦檢驗檢測機構(gòu)等依法開展一致性評價生物等效性試驗。
三是對通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，也要優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。
四是加快按通用名制訂醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，盡快形成有利于通過一致性評價仿制藥使用的激勵機制。
五是對專利藥品和已過專利期獨家生產(chǎn)的藥品，采取注冊承諾、藥價談判、集中采購、醫(yī)保支付等綜合措施，推動實現(xiàn)在我國上市銷售價格不高于原產(chǎn)國或我國周邊可比價格，并實施動態(tài)管理。
六是明確提出加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，失信的記入個人信用記錄。
七是明確提出推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，推進線上線下融合發(fā)展，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)。
此外，《若干意見》還對支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，簡化集團內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可審批手續(xù)；鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營，推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型；在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級藥品采購平臺上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購；積極發(fā)揮藥師作用等作了政策規(guī)定。
五、為什么要推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價？對通過一次性評價藥品有何支持政策？
答：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，是一項現(xiàn)實意義重大的工作。對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥進行一致性評價，這是補歷史的課。因為過去我們批準(zhǔn)上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。
歷史上，美國、日本等國家也都經(jīng)歷了同樣的過程，日本用了十幾年的時間推進仿制藥一致性評價工作。開展仿制藥一致性評價，可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，這不僅可以節(jié)約醫(yī)療費用，同時也可提升我國的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效。仿制藥一致性評價在我國是補課，也是創(chuàng)新。
一致性評價是一項需要企業(yè)投入資金、技術(shù)和時間的質(zhì)量攻關(guān)、工藝改進和技術(shù)提升的工作，對通過一致性評價的仿制藥品種應(yīng)當(dāng)給予扶持政策。通過一致性評價的藥品品種，由食品藥品監(jiān)管總局向社會公布，藥品生產(chǎn)企業(yè)可在藥品說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注。醫(yī)療機構(gòu)將優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
加快按通用名制訂醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，盡快形成有利于通過一致性評價的仿制藥使用的激勵機制。開展一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合有關(guān)條件的情況下，可以向有關(guān)部門申請支持。
六、什么是藥品上市許可持有人制度？有什么意義？
答：藥品上市許可持有人制度是歐洲、美國、日本等制藥發(fā)達國家和地區(qū)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的通行做法，該制度采用藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式，允許藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)或者科研人員）自行生產(chǎn)藥品，或者委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品。
當(dāng)前，我國對國產(chǎn)藥品實行上市許可與生產(chǎn)許可合一的管理模式，僅允許藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號，經(jīng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證后，方可生產(chǎn)該藥品。
實踐中，藥品研發(fā)機構(gòu)和科研人員無法取得藥品批準(zhǔn)文號，新藥研發(fā)機構(gòu)獲得新藥證書后只能將相關(guān)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓給藥品生產(chǎn)企業(yè)。這種藥品注冊與生產(chǎn)許可“捆綁”的模式，不利于鼓勵創(chuàng)新，不利于保障藥品供應(yīng)，不利于抑制低水平重復(fù)建設(shè)。
2015年8月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），提出開展上市許可持有人制度試點。試點工作的主要內(nèi)容包括：試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊申請人（以下簡稱申請人），提交藥物臨床試驗申請、藥品上市申請，申請人取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號的，可以成為藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）。
法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任，由申請人和持有人相應(yīng)承擔(dān)。持有人不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的，須委托試點行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱受托生產(chǎn)企業(yè)）生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品。持有人具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的，可以自行生產(chǎn)，也可以委托受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。在藥品注冊申請審評審批期間或批準(zhǔn)后，申請人或持有人可以提交補充申請，變更申請人、持有人或者受托生產(chǎn)企業(yè)。
開展藥品上市許可持有人制度試點是藥品審評審批制度改革的一項重要內(nèi)容，有利于藥品研發(fā)機構(gòu)和科研人員積極創(chuàng)制新藥，有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和資源優(yōu)化配置、減少重復(fù)投資和建設(shè)，有利于促進專業(yè)分工、提高產(chǎn)業(yè)集中度，對于鼓勵藥品創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量具有重要意義。
七、為什么會出現(xiàn)部分藥品短缺？如何解決藥品短缺問題？
答：藥品短缺是全球普遍存在的難題，成因復(fù)雜，主要有以下四個方面：
一是供應(yīng)性短缺。有的藥品原料供應(yīng)具有季節(jié)性特點，直接影響藥品生產(chǎn)；有的藥品原料或制劑生產(chǎn)企業(yè)較少，一旦出現(xiàn)問題就會造成藥品暫時性短缺。
二是生產(chǎn)性短缺。有的藥品用量很小、利潤微薄，企業(yè)缺乏生產(chǎn)積極性，導(dǎo)致市場短缺。
三是機制性短缺。藥品供應(yīng)鏈條長、環(huán)節(jié)多，由于缺乏信息互通和聯(lián)動應(yīng)對機制，供需雙方不能有效銜接，藥品無法及時供應(yīng)。
四是壟斷性短缺。個別企業(yè)通過控制藥品原料銷售，囤貨不賣，伺機抬高價格，造成市場供應(yīng)短缺。
解決藥品短缺問題，既要快速應(yīng)對燃眉之急，更應(yīng)著力建立長效機制?！度舾梢庖姟诽岢?，建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度，統(tǒng)籌采取定點生產(chǎn)、藥品儲備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場供應(yīng)。下一步，國家有關(guān)部門將認真貫徹落實《若干意見》，將重點采取以下幾項措施解決藥品短缺問題：
一是建立健全短缺藥品預(yù)警和分級應(yīng)對機制。依托信息化手段，建立企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、患者以及社會組織等共建共享的開放性平臺，銜接供需信息，及時發(fā)現(xiàn)短缺。相關(guān)部門協(xié)同，建立總體統(tǒng)籌、上下分級、分工負責(zé)的科學(xué)應(yīng)對機制，保障藥品供應(yīng)。
二是穩(wěn)步擴大定點生產(chǎn)藥品范圍。對于臨床必需、用量小且易短缺的藥品，積極協(xié)調(diào)推動定點生產(chǎn)，逐步擴大定點生產(chǎn)品種范圍，推進部分小品種藥品集中生產(chǎn)基地建設(shè)，遴選綜合實力強、基本藥物小品種比較集中的企業(yè)進行定點生產(chǎn)，逐步解決生產(chǎn)供應(yīng)問題。
三是進一步完善常態(tài)短缺藥品儲備制度。國家有關(guān)部門從市場供應(yīng)不足的臨床急需藥品中聯(lián)合篩選部分品種實施儲備。同時，加強日常管理，完善儲備信息系統(tǒng)功能，及時向社會發(fā)布儲備產(chǎn)品信息，督促和指導(dǎo)相關(guān)?。▍^(qū)、市）不斷完善短缺藥品地方儲備。
四是全面落實藥品集中采購政策。對于婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品、常用低價藥品以及暫不列入招標(biāo)采購的藥品實行掛網(wǎng)采購，增強醫(yī)療機構(gòu)作為采購主體的參與度，充分發(fā)揮價格杠桿作用，做好供需銜接，具體成交價格由醫(yī)院與掛網(wǎng)企業(yè)議定，實現(xiàn)藥品交易價格由市場競爭形成。
五是建立應(yīng)急生產(chǎn)和協(xié)商調(diào)劑制度。針對重大公共衛(wèi)生事件、突發(fā)事件急需的藥品建立應(yīng)急生產(chǎn)和協(xié)商調(diào)劑制度，以維護公共安全和群眾利益。
六是加強市場價格監(jiān)管和反壟斷執(zhí)法，加大懲處力度。嚴厲打擊哄抬價格、串通操縱市場價格、濫用市場支配地位、實施價格壟斷等擾亂市場秩序的行為。清理各地藥品采購中濫用行政權(quán)力，排除限制競爭行為，為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參與市場公平競爭創(chuàng)造良好環(huán)境。
八、如何構(gòu)建城鄉(xiāng)一體化的藥品流通體系？
答：為貫徹落實《若干意見》，十三五時期，有關(guān)部門將認真貫徹落實《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》，引導(dǎo)行業(yè)積極適應(yīng)“兩票制”改革要求，逐步構(gòu)建以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為配套補充、遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代藥品流通體系。
重點做好三方面工作：
一是在物流配送能力薄弱的地區(qū)，支持實力雄厚、管理規(guī)范、信譽度高的全國性和區(qū)域性藥品流通骨干企業(yè)，整合、改造及新建具有一定輻射能力的藥品物流配送中心。
二是鼓勵大中型藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)重點在城市便民商圈、新建社區(qū)、農(nóng)村和邊遠地區(qū)延伸配送與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)藥品流通對基層的有效覆蓋。
三是鼓勵中小型藥品流通企業(yè)向?qū)I(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專，滿足多層次市場需求。
同時，我們也注意到，當(dāng)前我國鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村還存在最后一公里配送服務(wù)能力不足的問題。這是我們工作中需要重點解決的一個難點。“十三五”期間，有關(guān)部門將積極推動藥品流通企業(yè)（集團）加快全國網(wǎng)絡(luò)布局步伐，整合倉儲和運輸資源，推動多倉協(xié)同，支持企業(yè)跨區(qū)域配送，實現(xiàn)就近收貨，就近發(fā)貨，多點儲備，分級接力配送，提高藥品供應(yīng)的準(zhǔn)確性、及時性、安全性；加快推動藥品流通商業(yè)模式創(chuàng)新和流程再造，推動藥品流通服務(wù)向縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）一級下沉；增加基層藥品配送網(wǎng)絡(luò)密度；在藥品流通資源集中度不高的地區(qū)，引導(dǎo)藥品流通企業(yè)兼并重組，或建立企業(yè)運營聯(lián)盟，實現(xiàn)資源共建共享，提升區(qū)域內(nèi)整體配送服務(wù)能力；協(xié)調(diào)推動城鄉(xiāng)一體化的藥品流通信息平臺建設(shè)，提升流通信息化水平和物流效率。
九、鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營有何意義？
答：批發(fā)零售一體化是藥品流通企業(yè)遵循醫(yī)改政策導(dǎo)向、把握市場發(fā)展機遇、滿足自身發(fā)展需求的必然選擇，有利于進一步加快行業(yè)整合，提高行業(yè)集中度；減少流通中間環(huán)節(jié)，提高流通效率，降低流通成本，進而降低藥品價格；整合產(chǎn)品、客戶、信息、資金等供應(yīng)鏈資源，提升企業(yè)競爭優(yōu)勢，實現(xiàn)規(guī)模效益；促進批發(fā)企業(yè)與零售企業(yè)服務(wù)終端的深度融合，提升終端市場服務(wù)水平，更好地滿足群眾用藥需求。
批發(fā)零售一體化將成為未來醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展的主流模式，批發(fā)零售一體化運營的企業(yè)將成為醫(yī)藥流通市場的主流企業(yè)。
十、《若干意見》在促進合理用藥、降低群眾醫(yī)藥費用負擔(dān)方面采取了哪些措施？
答：一是進一步破除以藥補醫(yī)機制，全面推開公立醫(yī)院綜合改革，取消藥品加成，理順醫(yī)療服務(wù)價格，落實政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補償新機制。對各地醫(yī)藥費用增長幅度進行量化管理，并落實到具體醫(yī)療機構(gòu)。2017年，全國公立醫(yī)院醫(yī)療費用平均增長幅度控制在10%以下。
二是促進合理用藥。公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。落實處方點評制度，落實抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性用藥的跟蹤監(jiān)控制度。醫(yī)療機構(gòu)將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息，對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示和約談。衛(wèi)生計生部門將對醫(yī)療機構(gòu)藥物合理使用情況進行考核排名，考核結(jié)果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。
三是大力推進醫(yī)保支付方式改革，發(fā)揮醫(yī)?？刭M作用。充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費用的控制和監(jiān)督制約作用。四是充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
此外，《若干意見》還通過采取整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，規(guī)范醫(yī)藥代表行為，推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”等改革措施，也將對降低藥品虛高價格、控制醫(yī)療費用不合理增長產(chǎn)生積極影響。
十一、如何確?！度舾梢庖姟诽岢龅母母锎胧┤媛鋵?？
答：《若干意見》提出了17條改革措施，涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)，涉及較多行業(yè)主管部門，把各項改革措施落細落實，需要各相關(guān)部門通力合作，共同發(fā)力。
為此，我們將重點做好以下幾項工作：
一是加強組織領(lǐng)導(dǎo)，各相關(guān)部門都要明確分管領(lǐng)導(dǎo)、分管部門、責(zé)任到人、狠抓落實，建立改革政策落實問責(zé)機制，把責(zé)任壓實。
二是明確部門分工，把要求提實。各部門都要制定落實政策措施的時間表、路線圖，跑表計時，到點驗收。
三是制定配套細則，確保改革措施落地。
四是建立改革臺賬，按月考核，什么時間完成改革任務(wù)什么時間銷賬，把考核抓實。
五是加強政策解讀和輿論引導(dǎo)，大力宣傳改革的意義、政策和成效，主動回應(yīng)社會關(guān)切，為改革創(chuàng)造良好氛圍。
十二、藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該如何執(zhí)行“兩票制”？
答：為推進“兩票制”落實落地，國家有關(guān)部門專門下發(fā)了《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號），對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)行“兩票制”中承擔(dān)哪些任務(wù)都作了明確規(guī)定。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”）。
所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。藥品流通企業(yè)購進藥品，應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。
到貨驗收時，應(yīng)驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等。核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者票、貨之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票復(fù)印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。每個藥品品種的進貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”。
徐州健康熱線：0516-85707122
