全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)信息：根據(jù)徐州食藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作計(jì)劃，徐州食藥監(jiān)局將啟動(dòng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查。
徐州食藥監(jiān)局結(jié)合企業(yè)實(shí)際，列出專項(xiàng)檢查涉及生產(chǎn)企業(yè)和品種名單，制定檢查計(jì)劃和檢查重點(diǎn)，要求企業(yè)在3月下旬至5月31日，企業(yè)開展自查自糾并將自查自糾情況報(bào)徐州食藥監(jiān)局，6月1日至8月31日，徐州食藥監(jiān)局組織開展全覆蓋現(xiàn)場檢查，從原輔料或藥材來源、工藝穩(wěn)定性、關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、無菌保障水平、批間差異等環(huán)節(jié)入手，檢查中并重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)生產(chǎn)與注冊工藝符合情況、公用系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)狀況、數(shù)據(jù)可靠性執(zhí)行情況、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建立和直報(bào)系統(tǒng)工作開展情況，檢查中對(duì)違法違規(guī)問題及時(shí)予以查處。
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