市一院倫理委員會：用“懷疑與批判”的目光審視現(xiàn)代醫(yī)學

　　全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州就醫(yī)指南：（韓黎雯 李泳）科學被稱為使人進化為現(xiàn)代人的“第一推動”，在追逐真相與真理的旅途中，他總在尋求發(fā)現(xiàn)和了解客觀世界的新現(xiàn)象、研究和掌握新規(guī)律。

　　懷疑與批判——作為科學精神的真諦,為現(xiàn)代醫(yī)學穿上人文暖衣，讓冰冷的柳葉刀有了溫度，使技術崇拜者冷靜思索，令人文與醫(yī)學友好對話。

　　——部分摘自《我們?yōu)槭裁瓷　?/p>

　　【美】R.M.尼斯   G.C.威廉斯

　　醫(yī)療新技術新項目實施開展前需過倫理審查關

　　每年各大醫(yī)院年度表彰大會上的重頭戲，也是最振奮人心、鼓舞士氣的時刻，便是各項國家、省、市級醫(yī)教研碩果接受表彰之時。光環(huán)之后，贊賞之余，人們大都懷揣著對堅持不懈、孜孜不倦、默默耕耘的研發(fā)者們的無限崇敬之意，而榮譽與成就的背后，有一束“懷疑與批判”的目光始終向其投注，從人文醫(yī)學角度嚴苛地審視著他的誕生、推廣、實施的全過程，這束目光的主人，一個鮮為人知的幕后群體——醫(yī)院倫理委員會。他們正努力用專業(yè)與專注，最大限度地保障醫(yī)患雙方的合法權益。

　　3月20日，在門診11樓第一教室召開醫(yī)學倫理委員會，15位倫理委員會成員正在對2017年全院各臨床醫(yī)技科室擬開展的涉及人體的醫(yī)學倫理的75個醫(yī)療新技術進行倫理審查，遵循國際法《世界醫(yī)學會（WMA）赫爾辛基宣言》，依據(jù)試驗設計的科學性、受試者風險與受益、知情同意、受試者告之與保護、弱勢群體的保護、嚴重不良事件的防范及處理措施等審查要點，提出倫理審查評議意見并作出審查結論、對同意者形成倫理批件。最終，75項新技術研究全部通過倫理審查，按計劃進入臨床研究、應用階段。

　　醫(yī)學、法學與非醫(yī)務專家合力把關現(xiàn)代醫(yī)學

　　“今年，泌尿外科擬開展的一項新技術經(jīng)過倫理委員會審查后，倫理委員會要求該項目負責人向院醫(yī)務處申請、市衛(wèi)計委審批并備案后方可實施。并強調(diào)務必在臨床應用前做好知情同意，加強醫(yī)患溝通，堅持平等自愿的原則，維護患者的合法權益，減少醫(yī)療糾紛。”醫(yī)院倫理委員會辦公室主任李泳介紹說。

　　醫(yī)學倫理委員會自2010年成立以來，對推動市一院開展生物醫(yī)學研究倫理審查、三類醫(yī)療技術、新技術和新醫(yī)療器械的推廣使用、傳播醫(yī)學倫理理念、開展重大醫(yī)學倫理問題研究、組織倫理學培訓交流等發(fā)揮了重要作用。

　　市一院倫理委員會(Ethics Committee)是由醫(yī)學專業(yè)人員、法律專家及院外非醫(yī)務人員組成，男女比例適中。其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權益受到保護。該委員會的組成和一切活動不應受臨床試驗組織和實施者的干擾或影響。

　　醫(yī)院重視強化醫(yī)學倫理委員會的自身建設，提升委員的基本素質，及時學習各項法規(guī)制度，領會有關文件的基本精神，把握生命倫理學的主要內(nèi)容，積累處理實際問題的能力和經(jīng)驗。4月份，市一院倫理委員會8人參加省藥學會組織的《GCP規(guī)范化培訓學習班》并取得證書。下半年，市一院計劃繼續(xù)派遣委員參加培訓獲得相關資質認證，通過培訓和學習提升整個委員會的工作水平，從而保證委員會工作的開展更加科學、規(guī)范、嚴謹、有效。

　　醫(yī)學倫理委員會細化監(jiān)管流程，提高工作效率

　　根據(jù)世界醫(yī)學會（WMA）赫爾辛基宣言、藥物臨床實驗質量管理規(guī)范（GCP）、國際醫(yī)學科學組織理事會《涉及人的生物醫(yī)學研究國際倫理審查準則（CIOMS）》的要求，市一院設立了醫(yī)學倫理委員會辦公室，確保與申請人的溝通和相關文件的保密。更好地滿足新形勢下衛(wèi)生計生工作和醫(yī)學科技發(fā)展對醫(yī)學倫理管理的要求，更好地履行保護受試者的尊嚴、安全和權益的職責，確保醫(yī)患雙方的權益。

　　市一院醫(yī)學倫理委員會辦公室的主要職責是對涉及人的生物醫(yī)學研究中重大倫理問題進行研究；對申辦人和研究者提交的藥物臨床試驗進行倫理審查和監(jiān)管；對醫(yī)院開展的新技術和新的醫(yī)療器械進行倫理審查；督促醫(yī)學倫理專家委員的工作；承擔倫理培訓、咨詢、指導等工作。

　　市一院醫(yī)學倫理委員會主任委員趙玉良主任是江蘇省醫(yī)學會重癥醫(yī)學分會委員，主任醫(yī)師、教授。他表示，我院將進一步加強醫(yī)學倫理委員會的建設，規(guī)范倫理審查的標準流程，醫(yī)學倫理委員將繼續(xù)按照倫理理論和原則處理涉及醫(yī)學倫理審核、咨詢等日常工作，簡化程序，提高效率。

　　徐州導醫(yī)熱線：0516-85707122