全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點：“中國腦卒中一級預(yù)防研究(CSPPT)”重大科研成果在2015中國腦卒中大會上重磅發(fā)布。
“中國腦卒中一級預(yù)防研究(CSPPT)”重大科研成果在2015中國腦卒中大會上重磅發(fā)布：降壓藥輔以葉酸能更有效降低高血壓患者發(fā)生腦卒中的風(fēng)險。使用“依葉”(依那普利葉酸片)治療，相比單純使用其他降壓藥，額外多降低腦卒中21%，H型高血壓人群獲益會更大。
這不僅是迄今我國研究者獨立完成，最大樣本量的一級預(yù)防研究，而且是一項完全遵照國際標(biāo)準(zhǔn)的大型、隨機、雙盲對照臨床研究。研究揭示了中國高血壓患者多發(fā)腦卒中的原因，并為中國特色的心血管疾病防治提供了確鑿的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全世界每6個人中就有1人可能罹患腦卒中，每6秒鐘就有1人死于腦卒中，每6秒鐘就有1人因為腦卒中而永久致殘。中華醫(yī)學(xué)會心血管分會主任委員，北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授作為“中國腦卒中一級預(yù)防研究(CSPPT)”首席科學(xué)家，帶領(lǐng)團隊對20702例無腦卒中和心肌梗死病史的成年高血壓患者進行了長達4年半的干預(yù)和跟蹤，為全球腦卒中預(yù)防開出了一張科學(xué)循證、靶點明確、療效顯著的“中國處方”。
中國問題 ：高血壓有個幫兇誘發(fā)腦卒中
以前很長一段時間，談起中國腦卒中居多不下的原因，我國醫(yī)學(xué)界最主要的解釋是高血壓患者多、血壓控制差。
但不少科學(xué)家從中發(fā)現(xiàn)了中西方人群的明顯差異，那就是“國外高血壓走心，中國高血壓走腦”。中國高血壓人群中，腦卒中與心肌梗死事件的比值約為5～8︰1，而在國外高血壓人群中，這一比例約為1︰1。
為什么中國人容易得腦卒中?
北京大學(xué)第一醫(yī)院與安徽省生物醫(yī)學(xué)研究所聯(lián)合開展的一項歷時12年，近4萬人參與的大規(guī)模隊列研究，終于揪出了“罪魁禍?zhǔn)?rdquo;---同型半胱氨酸，學(xué)名Hcy。
Hcy是人體細(xì)胞代謝過程中的中間產(chǎn)物，如果它在血液中高于10μmol/L，就可能損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞，影響血管的通透性，引發(fā)動脈硬化，從而增加卒中風(fēng)險。更為危險的是，它是高血壓的“大幫兇”，與正常人群相比，血壓與Hcy同時升高者，腦卒中的發(fā)生風(fēng)險增加至12倍。
大量資料發(fā)現(xiàn)，Hcy和葉酸密切相關(guān)。我國傳統(tǒng)的烹飪方式使人群葉酸水平普遍偏低，而遺傳因素，一種“壞”的基因突變，會導(dǎo)致葉酸利用障礙。這種交互作用下，形成了高血壓多發(fā)腦卒中的“中國特色”。
原創(chuàng)方法：用我國一類創(chuàng)新藥主導(dǎo)研究
2008年5月，“中國腦卒中一級預(yù)防研究CSPPT研究正式啟動。
除霍勇本人擔(dān)任執(zhí)行委員會主席和主要研究者外，還邀請到時任世界高血壓聯(lián)盟主席的劉力生教授擔(dān)任指導(dǎo)委員會主席、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會會長王隴德院士擔(dān)任數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會(DSMB)主席、北京大學(xué)第一醫(yī)院黃一寧教授擔(dān)任終點事件判定委員會主席，國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域以及地方大批專家也投身研究中。強大的專家團隊為研究實施提供了學(xué)術(shù)保障。
在中國人群身上，研究中國腦卒中的預(yù)防問題，霍勇教授同樣選擇了中國特色的“實驗材料”--“馬來酸依那普利葉酸片”，簡稱“依葉”，它是我國自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥，其適應(yīng)癥正是“H型高血壓”，并得到《中國高血壓防治指南》推薦。
在對中國20702例無腦卒中和心肌梗死病史的成年高血壓患者進行了長達4年半的跟蹤研究后，CSPPT揭曉了謎底：“含有葉酸的降壓藥能更有效降低高血壓患者發(fā)生腦卒中的風(fēng)險。在血壓得到相同控制的基礎(chǔ)上，使用“依葉”治療，相比單純使用降壓藥依那普利，可以額外多降低21%的腦卒中，而H型高血壓人群獲益更大。”
這與之前的預(yù)期一致，“低葉酸——高Hcy——H型高血壓——高卒中發(fā)生率”;而含有葉酸的降壓藥——降壓降低Hcy——更有效降低腦卒中風(fēng)險，這一證據(jù)鏈得到了完美的雙向驗證。
通過這項迄今為止中國研究者獨立完成的、完全遵照國際標(biāo)準(zhǔn)、最大樣本量的一級預(yù)防研究，霍勇教授回答了兩個深層次的問題：首先解釋了為什么中國人易患腦卒中，更重要的是，為腦卒中的預(yù)防提出一種簡單、易行、經(jīng)濟的措施。
國際標(biāo)準(zhǔn)：對卒中預(yù)防有全球性深遠(yuǎn)意義
2015年3月15日，當(dāng)霍勇教授站在美國心臟病學(xué)會2015年度會議講臺上，發(fā)布CSPPT研究成果時，立即得到了全世界醫(yī)學(xué)同行的一致認(rèn)可和強烈反響，僅當(dāng)天要求采訪的美國媒體就超過了20家。盡管歐美學(xué)界曾經(jīng)在相當(dāng)長一段時期內(nèi)對補充葉酸在卒中預(yù)防中的作用持否定態(tài)度，但CSPPT改變了他們的看法。
在世界著名醫(yī)學(xué)雜志《美國醫(yī)學(xué)會雜志》配發(fā)的同期述評中，哈佛大學(xué)資深流行病學(xué)家和營養(yǎng)學(xué)家均對該研究給予了“補充葉酸預(yù)防腦卒中：精準(zhǔn)設(shè)計完勝其余”的高度評價。
CSPPT研究讓腦卒中的未來預(yù)防更加“精準(zhǔn)化”，指明了一條從高血壓人群細(xì)分到H型高血壓人群、再到攜帶“壞”突變基因的H型高血壓人群的精準(zhǔn)醫(yī)療之路。
這張給腦卒中預(yù)防開出的“處方”不僅對中國人有意義，為我國更加經(jīng)濟、安全、有效開展腦卒中預(yù)防提供了關(guān)鍵科學(xué)證據(jù)，而且具有全球性的深遠(yuǎn)影響，因為世界上數(shù)以億計的人群，包括中國北方地區(qū)、俄羅斯、東歐和斯堪的納維亞等，依然存在葉酸水平較低的問題。而葉酸補充或強化是安全和低廉的，而且還可能帶來其他益處。
醫(yī)學(xué)專家認(rèn)為，嚴(yán)格意義上說，每個高血壓患者，都應(yīng)該做H型高血壓的鑒別。鑒別方式也很簡單，到醫(yī)院抽血化驗血液中同型半胱氨酸的含量即測定血漿標(biāo)本檢測Hcy值。檢測標(biāo)準(zhǔn)是，成人空腹血漿的Hcy濃度大于或等于10μmol/L即為超標(biāo)。
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