全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：自今年初，藥品零售經(jīng)營(yíng)許可下放到縣級(jí)局后，邳州食藥監(jiān)局制定詳細(xì)的工作計(jì)劃，一方面認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)許可法律、法規(guī)和規(guī)范文件，另一方面積極試點(diǎn)行政審批新舉措，使得藥品零售經(jīng)營(yíng)許可工作接得住、做得好。今年以來(lái)，共辦理藥品零售經(jīng)營(yíng)許可變更業(yè)務(wù)89件，換證4件，新辦14件。
一是規(guī)范營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍用語(yǔ)。營(yíng)業(yè)執(zhí)照是藥企經(jīng)營(yíng)的主體資格證明，由于藥品經(jīng)營(yíng)許可已由工商登記的前置許可改為后置，為規(guī)范經(jīng)營(yíng)范圍，該局制訂業(yè)務(wù)指導(dǎo)函，將涉及藥品零售的營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍用語(yǔ)統(tǒng)一規(guī)范為：藥品零售(限《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍)。一方面統(tǒng)一規(guī)范，另一方面也為藥企在今后變更經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，無(wú)須再變更營(yíng)業(yè)執(zhí)照，減少企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本，同時(shí)也減輕了登記窗口的工作量。
二是積極試點(diǎn)“證照聯(lián)辦”，提高行政效率。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)安全風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)的管控力度，節(jié)約申請(qǐng)人籌建成本和縮短許可申請(qǐng)時(shí)間，為申請(qǐng)人一次性順利通過(guò)審批打下基礎(chǔ)，積極試點(diǎn)藥品經(jīng)營(yíng)許可“證照聯(lián)辦”制度，將藥企申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營(yíng)許可整合到一個(gè)窗口，即藥品經(jīng)營(yíng)主體在申請(qǐng)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照時(shí)，藥品經(jīng)營(yíng)許可審批人員隨即介入，以減少申請(qǐng)人先期辦理執(zhí)照的盲目性，減少人力資源浪費(fèi)，提高行政效率。對(duì)于符合條件的申請(qǐng)人，可以在一個(gè)窗口就為其辦結(jié)了營(yíng)業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營(yíng)許可證，真正做到了為申請(qǐng)人提供“一窗式受理、一站式辦結(jié)”的便捷服務(wù)。
三是探索現(xiàn)場(chǎng)核查新機(jī)制，為后續(xù)監(jiān)管打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。許可是監(jiān)管的第一關(guān)口，在保證為藥企提供快捷準(zhǔn)入服務(wù)的前提下，為方便后續(xù)監(jiān)管工作，實(shí)行“三方核查”新舉措，即由許可部門、監(jiān)管科室和屬地監(jiān)管分局三方聯(lián)合進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，通過(guò)制訂詳盡的核查方案，有機(jī)整合許可和監(jiān)管重合內(nèi)容，尤其是對(duì)于連鎖門店的“八統(tǒng)一”要求，使其最大限度的符合后續(xù)監(jiān)管要求。“三方核查”制度的實(shí)行，一是使許可與監(jiān)管有機(jī)融合，避免以前許可與監(jiān)管脫節(jié)現(xiàn)象的發(fā)生;二是屬地分局的參與，使監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到位;三是通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)傳幫帶，使得屬地監(jiān)管分局監(jiān)管人員的素質(zhì)得到了提升。
徐州導(dǎo)醫(yī)熱線：0516-85707122
