全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：根據(jù)省局“年內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查率100%、檢查2次的目標和序時進度，重點品種100%接受檢查，在產(chǎn)品種2～3年內(nèi)實現(xiàn)檢查全覆蓋”要求，及年初工作計劃，徐州市藥監(jiān)局組織開展了基本藥物生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查。針對檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中存在的突出問題，該局聯(lián)合相關(guān)轄區(qū)局對部分企業(yè)分別進行了行政約談。
約談會上，一是通報了飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要求企業(yè)充分認識存在問題的嚴重程度。二是與企業(yè)一起分析了產(chǎn)生問題的主要原因，要求企業(yè)找準原因，提出有針對性的整改措施。三是要求企業(yè)在限期改正的基礎(chǔ)上，舉一反三，排查風險隱患，全面落實整改措施，防止藥品質(zhì)量安全事件的發(fā)生，切實承擔藥品質(zhì)量第一責任人的職責。四是進一步明確了轄區(qū)局下一步工作。
通過約談，加深了企業(yè)對存在問題的理解，增進了企業(yè)落實整改的緊迫感和主動性，促進了企業(yè)風險意識、規(guī)范意識和責任意識的進一步增強。
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