全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州健康資訊：按照倫理委員會制度和標準操作規(guī)程，徐州市一院醫(yī)學倫理委員針對各臨床醫(yī)技科室11至12月提交的倫理審查申請，于12月底組織了倫理審查工作。主任委員趙玉良，主審委員劉向群，委員李泳，獨立技術顧問、律師、社區(qū)代表等參加本次審查。趙玉良主持會議。
一、快速審查
快速審查會于12月22日下午、12月29日上午分別在科教處會議室和重癥醫(yī)學科會議室召開，對申報中國微循環(huán)學會糖尿病基金項目,已立項國家自然科學基金課題、省自然科學基金課題、市衛(wèi)健委青年醫(yī)學科技創(chuàng)新課題、徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院發(fā)展基金項目、科技論文發(fā)表等20個項目進行快速倫理審查。
兩位委員仔細查看資料，經(jīng)過討論、綜合判斷后作出“同意”、“不同意”等意見。
二、 會議審查
12月29日下午，先后召開倫理委員會會議、倫理會議審查，趙玉良做2021年倫理委員會工作總結，制定2022年工作計劃。隨后，在倫理會議審查中，對III期藥物臨床試驗、研究生課題、研究者發(fā)起的臨床研究（該院為組長單位）等3個項目進行審查。項目負責人進行匯報答辯，通過集體評議、投票表決作出“同意”、“修改后同意”等意見。
三級醫(yī)院評審標準(2020年版)實施細則對倫理委員會的要求：
第一，醫(yī)院應當設立倫理委員會，并采取有效措施保障倫理委員會獨立開展倫理審查工作，所有涉及人的生物醫(yī)學研究必須通過倫理委員會審查。倫理委員會應當建立倫理審查工作制度或者操作規(guī)程，人員組成、日常管理和審查工作應當符合《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》規(guī)定，保證倫理審查過程獨立、客觀、公正。
第二，開展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗以及研究者發(fā)起的臨床研究，應當充分考慮受試者權益保護，加強對相關試驗產(chǎn)品以及干預手段的管理，保證研究方案科學、符合倫理，研究過程規(guī)范，結果真實、科學和可追溯。開展藥物臨床試驗應當符合《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的相關規(guī)定;開展醫(yī)療器械臨床試驗應當符合《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》的相關規(guī)定;開展研究者發(fā)起的臨床研究應符合《醫(yī)療衛(wèi)生機構開展臨床研究項目管理辦法》的相關規(guī)定。
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