全程導醫(yī)網 徐州行業(yè)信息：近日，徐州市食藥監(jiān)局藥品生產處處長吳慧明一行深入江蘇九旭藥業(yè)有限公司檢查指導五虎口服液產品注冊現(xiàn)場核查工作。睢寧縣市場監(jiān)督管理局局長胡鵬，藥械科監(jiān)管人員一同檢查。
檢查組一行深入江蘇九旭藥業(yè)有限公司，從中藥材原輔料領取、稱量粉碎、混合、提取濃縮、收膏灌裝、軋蓋到成品包裝等生產全過程進行檢查，查看原輔料庫、成品庫、實驗室等質量安全控制點，調閱人員資質、設施設備、供應商資質、工藝驗證、清潔驗證、批記錄、穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)、偏差變更等文件。分別抽取連續(xù)生產三個批次的產品并封存送檢。隨后，檢查組對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題與企業(yè)負責人、生產負責人進行了面對面的溝通和交流。胡局長在聽取了檢查組反饋意見后給企業(yè)提出了幾點要求：一、企業(yè)要重視此次檢查提出的缺陷項目，在規(guī)定時限內完成整改。睢寧縣市監(jiān)局積極配合檢查組完成整改監(jiān)督檢查工作。二、藥品生產企業(yè)要時刻牢記藥品質量安全風險防控意識，要嚴格按照藥品GMP組織生產，不斷提升產品質量和安全生產管理水平。三、縣局將服務寓于監(jiān)管之中，在做好日常監(jiān)管的同時，為企業(yè)的發(fā)展保駕護航。
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