全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州婦幼保健頻道：7月3日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于修訂清開靈注射劑和注射用益氣復(fù)脈(凍干)說明書的公告，決定對(duì)清開靈注射劑〔清開靈注射液、注射用清開靈(凍干)〕和注射用益氣復(fù)脈(凍干)說明書增加警示語，并對(duì)“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項(xiàng)”進(jìn)行修訂。值得注意的是，年銷售過億的中成藥大品種清開靈注射劑，在說明書用藥禁忌項(xiàng)中明確規(guī)定“新生兒、嬰幼兒、孕婦”禁用。
大家都知道，清開靈是大家比較常見的中成藥，為什么國家藥監(jiān)會(huì)忽然發(fā)布通知修改說明書，并明確禁止孕婦及嬰幼兒使用呢?另外還有哪些中成藥是孕婦和嬰幼兒不宜使用的?對(duì)此，徐州市婦幼保健院藥事科主任石祥奎主任做出了詳細(xì)解答。
市婦幼保健院早在2012年就將清開靈注射液列入孕婦禁用
對(duì)于清開靈注射劑此次國家藥監(jiān)局明確規(guī)定“孕婦、新生兒、嬰幼兒”禁用的問題。
石祥奎主任說：“我們醫(yī)院主要面對(duì)的都是孕婦和嬰幼兒、新生兒，所以在用藥上我們更加謹(jǐn)慎，每種藥品在進(jìn)入藥房之前，我們都要對(duì)藥性進(jìn)行分析，對(duì)于孕婦和嬰幼兒有風(fēng)險(xiǎn)的藥物一般我們都不會(huì)進(jìn)入醫(yī)院藥房。”
他說，早在2012年市婦幼藥劑科在科室學(xué)習(xí)的時(shí)候，就對(duì)清開靈注射液進(jìn)行了藥性分析，清開靈注射液寒氣比較強(qiáng)，用于表征有遏制陽氣之弊，所以無論表寒、表熱或表里同病，孕婦和嬰幼兒都不適合使用，當(dāng)時(shí)分析的還有雙黃連口服液和其他幾種中成藥注射劑，盡管當(dāng)時(shí)在藥品說明書中并沒有明確寫到孕婦禁用，但是考慮到孕婦使用可能存在風(fēng)險(xiǎn)，他們?cè)诳剖覍W(xué)習(xí)課件中都提示大家注意，并且從2012年，市婦幼保健院藥房就不再進(jìn)這幾種藥物。
記者發(fā)現(xiàn)，此次涉及修改說明書的兩種藥品，均屬中藥注射劑范疇，加之此前公布的參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射液、丹參注射劑，這已經(jīng)是2018年國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的第五波中藥注射劑說明書修改公告。目前，包括魚腥草注射液、紅花注射液、冠心寧注射液、魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液、蓮必治注射液及穿琥寧注射液等常見中藥注射劑被責(zé)令修改說明書，注明兒童或孕婦禁用或者慎用，至少有45種中藥注射劑臨床使用受限，或被責(zé)令修改說明書標(biāo)注慎用、禁用人群。
石祥奎主任表示，國家藥監(jiān)總局對(duì)中藥注射劑說明書進(jìn)行修改，其主要原因是因?yàn)橹兴幾⑸鋭┖推渌幬锘旌系巫?，可能?huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)和過敏反應(yīng)。藥品說明書的修改是依據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)整的，是對(duì)藥品加強(qiáng)監(jiān)管，不斷規(guī)范臨床用藥的必然趨勢，并且會(huì)越改越詳細(xì)，越完善。
那么，清開靈口服藥孕婦和嬰幼兒是否可以放心服用?
石祥奎主任表示，清開靈具有清熱解毒，化痰通絡(luò)，醒神開竅的作用，雖然目前國家藥監(jiān)局沒有規(guī)定，但是藥性較寒，他個(gè)人不建議孕婦和嬰幼服用。
哪些中藥孕婦和嬰幼兒不適合服用?
一般人都會(huì)認(rèn)為有些西藥可能會(huì)引起孕婦流產(chǎn)或胎兒畸形，所以很多人會(huì)覺得中成藥在孕期服用比較安全。
石主任說，其實(shí)有些中成藥毒性也很強(qiáng)，也會(huì)導(dǎo)致胎兒畸形、流產(chǎn)或胎死腹中，所以孕婦服用中成藥一樣要謹(jǐn)慎。
下列十類中成藥孕婦都不宜使用：
一、清熱類：具有清熱解毒、瀉火、燥溫等功效的中成藥。如六神丸在孕早期服用可引發(fā)胎兒畸形，孕后期服用易致兒童智力低下等后果。而含有牛黃等成分的中成藥，因其攻下、瀉火之力較強(qiáng)，易致孕婦流產(chǎn)，如牛黃解毒片、片仔磺、敗毒膏、消炎解毒丸等。
二、消導(dǎo)類：即有消食導(dǎo)滯、消痞化積作用一類的成藥。如檳榔四消丸、九制大黃丸、清胃中和丸、香砂養(yǎng)胃丸、大山楂丸等，都具活血行氣、攻下之效，故易致流產(chǎn)。
三、理氣類：具有疏暢氣機(jī)，降氣行氣之功效的中成藥。如木香順氣丸、氣滯胃痛沖劑、開胸順氣丸、十香止痛丸等，因其多下氣破氣、行氣解郁力強(qiáng)而成為孕婦的禁忌藥。
四、理血類：即有活血祛瘀、理血通絡(luò)、止血功能的成藥。如七厘散、小金丹、虎杖片、腦血栓片、云南白藥、三七片等，因其祛瘀活血力過強(qiáng)，易致流產(chǎn)。
五、開竅類：具有開竅醒腦功能的成藥。如冠心蘇合丸、蘇冰滴丸。安宮牛黃丸、行車散等因?yàn)閮?nèi)含麝香，辛香走竄，易損胎兒之氣，孕婦用之恐致墮胎。
六、驅(qū)蟲類：具有驅(qū)蟲、消積、止痛功能，能夠驅(qū)除腸道寄生蟲的成藥。為攻伐有毒之品，易致流產(chǎn)、畸形等。如囊蟲丸、驅(qū)蟲片、化蟲丸等。
七、祛濕類：凡治療水腫、泄瀉、痰飲、黃疸、淋濁、濕滯等中成藥。如利膽排石片、膽石通、結(jié)石通等，因具有化濕利水、通淋泄?jié)峁π?，故孕婦不宜服用。
八、瘡瘍劑：以解毒消腫、托里排膿、生肌斂瘡為主要功能的成藥。如祛腐生肌散、瘡瘍膏、敗毒膏等含大黃、紅花、當(dāng)歸為活血通經(jīng)之品，而百靈膏、消核膏、百降丹因含劇毒藥較多，恐致孕婦流產(chǎn)。
九、祛風(fēng)濕痹痛類：以祛風(fēng)、散寒、除濕止痛為主要功效的成藥。如虎骨木瓜丸，因其有活血之牛膝及辛熱之川烏，都有損胎兒。類似的中成藥，還有大小活絡(luò)丸、天麻丸、虎骨追風(fēng)酒、華論再造丸、傷濕止痛膏等。而抗栓再造丸則因大黃攻下，水蛭破血，故孕婦亦應(yīng)禁用。
十、瀉下類：有通瀉大便，排除腸胃積滯、或攻逐水飲、潤腸等作用的中成藥。如十棗丸、舟車丸、麻仁丸、潤腸丸等。圍攻下之力甚強(qiáng)，有損胎氣。
石主任表示，孕婦不論服用中藥、西藥或中西混合的藥物，都宜謹(jǐn)慎。能不用藥盡量不用，但有病也不能諱疾忌醫(yī)，建議在專科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
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