藥監(jiān)局制定醫(yī)療器械檢查制度《細(xì)則》把好產(chǎn)品進(jìn)入市場關(guān)

　　全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康信息：為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械市場日常監(jiān)管，市藥監(jiān)局制定了《徐州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查制度細(xì)則》，明確日常監(jiān)管內(nèi)容，實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范管理，建立完善的購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、審核、銷售等質(zhì)量管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收登記行為，切實(shí)提升高風(fēng)險(xiǎn)低信用企業(yè)監(jiān)管效能，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管和低質(zhì)量信用等級(jí)企業(yè)，跟蹤高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營過程記錄，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制和不良事件監(jiān)測，嚴(yán)格實(shí)施閉環(huán)監(jiān)管，對(duì)企業(yè)發(fā)生過的違法違規(guī)行為、質(zhì)量管理嚴(yán)重不合格項(xiàng)和《規(guī)范》檢查不合格項(xiàng)的，全面落實(shí)整改，并進(jìn)行跟蹤檢查，把好產(chǎn)品進(jìn)入市場關(guān)。

     全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州導(dǎo)醫(yī)熱線：0516-85707122