全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康信息：據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布，QFR(定量血流分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng))正式獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證!!!QFR成為首個(gè)獲得CFDA認(rèn)證的無導(dǎo)絲FFR系統(tǒng)，將開啟冠脈無創(chuàng)功能學(xué)精準(zhǔn)評(píng)估的新篇章。
近日，徐州市第三人民醫(yī)院(江蘇省人民醫(yī)院徐州分院)心臟中心，張瑤俊教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展了中國首例上市后QFR在PCI中的臨床應(yīng)用。
67歲，女性，多支病變，回旋支為CTO病變，前降支近端至中段彌漫性病變，右冠脈PL串聯(lián)病變，術(shù)者分別對(duì)患者的LAD和RCA行QFR術(shù)前、術(shù)后檢查，結(jié)果如下：
前降支近中段有彌漫性病變，最大直徑狹窄率為59.5%(面積狹窄率76.9%)，測(cè)得QFR值為0.58，提示病變?yōu)橹囟泉M窄伴缺血。另外，通過QFR系統(tǒng)中的3D冠脈造影數(shù)據(jù)顯示，狹窄段近端參考管腔直徑為2.3~2.6mm，遠(yuǎn)端參考直徑為2.2~2.3mm，病變長(zhǎng)度43.1mm，術(shù)者參考QFR結(jié)果擬對(duì)該處病變行PCI血運(yùn)重建(擇期)。
右冠后側(cè)支為串聯(lián)病變，最重處直徑狹窄率72.2%(面積狹窄率86.7%)，術(shù)前測(cè)得QFR=0.54，提示缺血陽性，需進(jìn)一步介入治療。3D-QCA分析顯示狹窄近端參考管腔直徑為2.6~3.0mm，遠(yuǎn)端參考直徑為2.7~2.8mm，病變長(zhǎng)度22.6mm，術(shù)者根據(jù)QFR選擇尺寸為直徑2.5mm、長(zhǎng)度23mm的支架，對(duì)該病變植入一枚支架，再用2.75*8mm高壓球囊進(jìn)行充分?jǐn)U張。術(shù)后再次用QFR作術(shù)后評(píng)估，顯示QFR=0.97，缺血顯著改善!
QFR，Quantitative Flow Ratio，定量血流分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng)，是由博動(dòng)醫(yī)學(xué)影像科技(上海)有限公司聯(lián)合上海交通大學(xué)等單位聯(lián)合研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械，QFR實(shí)現(xiàn)了僅基于冠脈造影影像的血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)快速精準(zhǔn)計(jì)算，此前已經(jīng)過FAVOR II China、FAVOR II E/J、FAVOR Pilot、WIFI II等多項(xiàng)國際、國內(nèi)多中心臨床驗(yàn)證，QFR具有準(zhǔn)確度高、無需腺苷和耗材、可用于導(dǎo)管室在線使用、精準(zhǔn)三維結(jié)構(gòu)優(yōu)化支架植入等特點(diǎn)。目前，由阜外醫(yī)院牽頭的QFR上市后多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究FAVOR III正在設(shè)計(jì)中，將于近期啟動(dòng)。
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