全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州健康廣播:7月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布《關于加強含何首烏保健食品監(jiān)管有關規(guī)定的通知》,下調(diào)保健食品中的何首烏規(guī)定用量,規(guī)定保健食品中生何首烏每日用量不得超過1.5克,制何首烏每日用量不得超過3.0克?!锻ㄖ访鞔_,保健功能包括“對化學性肝損傷有輔助保護功能”的含何首烏的保健食品,應取消該保健功能或在配方中去除何首烏。
何首烏作為一種常用補益藥物,歷來為醫(yī)家、飲食家所推崇。但近年來,國內(nèi)外關于何首烏引起不良反應的報道逐漸增多,何首烏導致的肝損傷問題尤其受到關注。《通知》規(guī)定,2014年9月1日后生產(chǎn)的含何首烏保健食品,標簽標識中不適宜人群應增加“肝功能不全者、肝病家族史者”,注意事項應增加“本品含何首烏,不宜長期超量服用,避免與肝毒性藥物同時使用,注意監(jiān)測肝功能”。
國家食藥總局要求,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局要督促企業(yè)自發(fā)文之日起3個月內(nèi)按照有關規(guī)定提出相關變更申請,并提供3批產(chǎn)品全項目檢測報告;督促生產(chǎn)企業(yè)加強原料管理,確保所用何首烏原料技術要求符合《中華人民共和國藥典》的相關規(guī)定,加強對含何首烏保健食品上市后的安全性監(jiān)測。