全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州兒科頻道：2017年7月31日下午，徐州市兒童醫(yī)院在東院八樓會議室召開了“中國哮喘患兒家庭霧化治療依從性研究”倫理審查會議。醫(yī)學倫理委員會主任委員孫敦琇書記、副主任委員齊紅霞副院長及其委員共14人參加了本次會議。申請參與本次研究項目的呼吸科張沖林主任也列席了會議。
首先，主任委員孫書記宣布會議召開，倫理委員會秘書總結(jié)了上半年徐州市兒童醫(yī)院倫理審查各項工作的完成情況。孫書記介紹了本次會議主要任務是審查“中國哮喘患兒家庭霧化治療依從性研究”是否涉及醫(yī)學倫理問題，同時提出有效的辦法解決倫理難題。
接著，張沖林主任介紹該項目由阿斯利康公司發(fā)起的，旨在研究中國哮喘患兒家庭霧化治療依從性，由南京兒童醫(yī)院牽頭組織，全國主要研究者是趙德育教授，徐州市兒童醫(yī)院承擔約50例，還簡單介紹了我國哮喘患兒目前患病率及藥物控制情況。
然后，各位委員展開討論。李衛(wèi)華委員指出，哮喘是兒童慢性疾病，目前主要依靠家庭治療，患兒家庭意識對依從性是否良好起著非常重要的作用，在做這項研究前，應調(diào)查患兒家庭背景、經(jīng)濟收入等。安新江委員指出，近年來，霧化治療已經(jīng)普及，霧化治療除本身家庭依從性外，霧化機顆粒大小決定藥性，很多家庭自行購買的霧化機不符合醫(yī)用標準，這次研究提供統(tǒng)一霧化機，這有利于數(shù)據(jù)更加精確，統(tǒng)計的數(shù)據(jù)更令人信服。
主任委員孫書記最后強調(diào)：作為藥物的臨床研究對醫(yī)院的學科、人才培養(yǎng)非常重要，更進一步促進醫(yī)院內(nèi)涵質(zhì)量建設。作為藥物實驗的團隊一定要按牽頭單位的要求做好各項工作，在臨床研究中要做好三點：一是實驗的步驟一定要按定好的程序開展，保證規(guī)范性和嚴謹性;二是實驗收集的原始材料要保存好，保證實驗結(jié)果的真實性和可重復性;三是堅持實驗實事求是，所有的實驗結(jié)果以事實為依據(jù)，真正為患兒的健康和生命負責，真正對將來專家共識或指南的形成產(chǎn)生積極的、可靠的作用。
最后，參會委員投票表決。經(jīng)工作人員統(tǒng)計結(jié)果，“中國哮喘患兒家庭霧化治療依從性研究”通過倫理審查，同意在徐州市兒童醫(yī)院開展。
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